Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabectome 12m
Dlouhodobá účinnost kombinované operace katarakty-chirurgie a excimer-laser-trabekulotomie nebo trabektomu v chirurgii glaukomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je jednou z nejčastějších příčin slepoty. Obvykle je důvodem zvýšený odpor k drenáži, zatímco tvorba komorové vody je normální. Medikamentózní redukce nitroočního tlaku (IOP) je ve většině případů terapií první volby. Zlatým standardem chirurgické léčby je stále trabekulektomie (TE), ale TE má mnoho nevýhod. Zejména při koexistenci glaukomu a šedého zákalu proto vyšetřovatelé preferují kombinovaný postup extrakce šedého zákalu plus excimerová laserová trabekulotomie (ELT) nebo plus trabektom. Indikací je katarakta a středně zvýšený NOT bez medikamentózní léčby nebo středně těžký katarakta a zvýšený NOT s medikamentózní léčbou.
ELT se provádí pomocí AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ na burst, trvání impulzu 16 ns, vlnová délka 308 nm, průměr bodu 200 um). Bylo vytvořeno 10 otvorů v úhlu 90 stupňů přední komory. Procedura trabektomu se provádí pomocí jednotky Trabektom od Neomedix.
- Zkouška s lékařským zařízením
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří měli Phaco, Phako/ELT nebo Phaco-Trabectome od 01/2008 do 12/2011, u kterých byl proveden screening 12 měsíců po operaci
Kritéria vyloučení:
- IOP > 35 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
phaco sám
pacienti s diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem podstoupili pouze fako
|
Standardní čirá fakoemulzifikace rohovky Plsu nitrooční čočka Implantace (fako) samotná
|
|
fako-ELT
pacienti s diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem podstoupili kombinovanou fako plus ELT
|
Standardní čirá fakoemulzifikace rohovky Plsu nitrooční čočka Implantace (fako) samotná
Standardní čirá rohovka fakoemulzifikace plsu nitrooční čočka Implantace (phaco) plus excimer laserová trabekulotomie (ELT)
|
|
fako-trabektom
pacienti s diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem podstoupili kombinovaný fako plus trabektom
|
Standardní čirá fakoemulzifikace rohovky Plsu nitrooční čočka Implantace (fako) samotná
Standardní čirá fakoemulzifikace rohovky Plsu Implantace nitrooční čočky (phaco) plus Trabektom
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Phako/ELT/Trabectome-12m
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .