- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01194310
Faco vs. Faco-ELT vs. Faco-Trabectomo 12m
Eficiencia a largo plazo de la cirugía combinada de cataratas y excimer-láser-trabeculotomía o trabectomo en la cirugía de glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es una de las causas más comunes de ceguera. Por lo general, la razón es una elevada resistencia al drenaje, mientras que la producción de humor acuoso es normal. La reducción médica de la presión intraocular (PIO) es el tratamiento de primera línea en la mayoría de los casos. El estándar de oro del tratamiento quirúrgico sigue siendo la trabeculectomía (TE), pero la TE tiene muchos inconvenientes. En particular, cuando el glaucoma y las cataratas coexisten, los investigadores prefieren el procedimiento combinado de extracción de cataratas más trabeculotomía con láser excimer (ELT) o más Trabectome. La indicación es catarata y PIO moderadamente elevada sin tratamiento médico o catarata moderada y PIO elevada con tratamiento médico.
El ELT se realiza mediante un sistema láser AIDA XeCl-Excimer (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ por ráfaga, duración de ráfaga 16 ns, longitud de onda 308 nm, diámetro de punto 200 µm). Se hicieron 10 forámenes sobre 90 grados del ángulo de la cámara anterior. El procedimiento Trabectome se realiza con la unidad Trabectome de Neomedix.
- Prueba con dispositivo médico
- Prueba con intervención quirúrgica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, que tenían faco, faco/ELT o faco-trabectomo desde el 01/2008 hasta el 12/2011, fueron evaluados 12 meses después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- PIO >35 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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faco solo
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación sola
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Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
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faco-ELT
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación combinada más ELT
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Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) más trabeculotomía con láser excimer (ELT)
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faco-trabectomo
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación combinada más Trabectome
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Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) más trabectomo
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- Phako/ELT/Trabectome-12m
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