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Faco vs. Faco-ELT vs. Faco-Trabectomo 12m

10 de julio de 2017 actualizado por: University of Zurich

Eficiencia a largo plazo de la cirugía combinada de cataratas y excimer-láser-trabeculotomía o trabectomo en la cirugía de glaucoma

Este estudio compara la eficacia (es decir, PIO y medicamentos hipotensores) de facoemulsificación sola frente a facoemulsificación combinada más trabeculotomía con láser excimer frente a facoemulsificación combinada más trabectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glaucoma es una de las causas más comunes de ceguera. Por lo general, la razón es una elevada resistencia al drenaje, mientras que la producción de humor acuoso es normal. La reducción médica de la presión intraocular (PIO) es el tratamiento de primera línea en la mayoría de los casos. El estándar de oro del tratamiento quirúrgico sigue siendo la trabeculectomía (TE), pero la TE tiene muchos inconvenientes. En particular, cuando el glaucoma y las cataratas coexisten, los investigadores prefieren el procedimiento combinado de extracción de cataratas más trabeculotomía con láser excimer (ELT) o más Trabectome. La indicación es catarata y PIO moderadamente elevada sin tratamiento médico o catarata moderada y PIO elevada con tratamiento médico.

El ELT se realiza mediante un sistema láser AIDA XeCl-Excimer (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ por ráfaga, duración de ráfaga 16 ns, longitud de onda 308 nm, diámetro de punto 200 µm). Se hicieron 10 forámenes sobre 90 grados del ángulo de la cámara anterior. El procedimiento Trabectome se realiza con la unidad Trabectome de Neomedix.

  • Prueba con dispositivo médico
  • Prueba con intervención quirúrgica

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

245

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, que tenían faco, faco/ELT o faco-trabectomo desde el 01/2008 hasta el 12/2011, fueron evaluados 12 meses después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • PIO >35 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
faco solo
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación sola
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
faco-ELT
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación combinada más ELT
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) más trabeculotomía con láser excimer (ELT)
faco-trabectomo
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto se sometieron a facoemulsificación combinada más Trabectome
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) solo
Facoemulsificación de córnea transparente estándar más implante de lente intraocular (faco) más trabectomo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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