Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabectome 12m
Efficienza di lunga data della chirurgia combinata di cataratta e trabeculotomia con laser ad eccimeri o trabectomia nella chirurgia del glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è uno dei motivi più comuni di cecità. Solitamente la causa è un'elevata resistenza al drenaggio, mentre la produzione di umor acqueo è normale. La riduzione medica della pressione intraoculare (IOP) è la terapia di prima linea nella maggior parte dei casi. Il gold standard del trattamento chirurgico è ancora la trabeculectomia (TE), ma la TE ha molti inconvenienti. In particolare quando coesistono glaucoma e cataratta, i ricercatori preferiscono quindi la procedura combinata di estrazione della cataratta più trabeculotomia con laser ad eccimeri (ELT) o più Trabectome. L'indicazione è cataratta e IOP moderatamente elevata senza terapia medica o cataratta moderata e IOP elevata con terapia medica.
L'ELT è eseguito da un AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ per burst, durata burst 16 ns, lunghezza d'onda 308 nm, diametro spot 200 µm). Sono stati realizzati 10 forami oltre i 90 gradi dell'angolo della camera anteriore. La procedura del trabectomo viene eseguita con l'unità Trabectome di Neomedix.
- Prova con dispositivo medico
- Prova con intervento chirurgico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno avuto Phaco, Phako/ELT o Phaco-Trabectome dal 01/2008 al 12/2011, sono stati sottoposti a screening 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- PIO >35 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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solo faco
i pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto sono stati sottoposti solo a faco
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Facoemulsificazione standard della cornea chiara plsu impianto di lenti intraoculari (phaco) da solo
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faco-ELT
i pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto sono stati sottoposti a faco combinato più ELT
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Facoemulsificazione standard della cornea chiara plsu impianto di lenti intraoculari (phaco) da solo
Facoemulsificazione standard della cornea chiara plsu impianto di lente intraoculare (faco) più trabeculotomia con laser ad eccimeri (ELT)
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faco-Trabectome
i pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto sono stati sottoposti a faco combinato più Trabectome
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Facoemulsificazione standard della cornea chiara plsu impianto di lenti intraoculari (phaco) da solo
Facoemulsificazione standard della cornea chiara plsu impianto di lente intraoculare (phaco) più Trabectome
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Phako/ELT/Trabectome-12m
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