Phaco 对比 Phaco-ELT 对比 Phaco-Trabectome 12m
2017年7月10日 更新者：University of Zurich
联合白内障手术和准分子激光小梁切开术或小梁切除术在青光眼手术中的长期有效性
这项研究比较了疗效（即
IOP 和降压药物）单独的超声乳化与联合超声乳化加准分子激光小梁切开术与联合超声乳化加小梁切开术。
研究概览
详细说明
青光眼是最常见的失明原因之一。 通常引流阻力升高是原因，而房水产生是正常的。 在大多数情况下，药物降低眼内压 (IOP) 是一线治疗。 手术治疗的金标准仍然是小梁切除术 (TE)，但 TE 有很多缺点。 特别是当青光眼和白内障并存时，研究人员因此更喜欢联合手术白内障摘除加准分子激光小梁切开术 (ELT) 或加小梁切除术。 适应症是没有药物治疗的白内障和中度升高的眼压，或者有药物治疗的中度白内障和升高的眼压。
ELT 由 AIDA XeCl-准分子激光系统（TUI-Laser AG，Germering，每次爆发 1.2 mJ，爆发持续时间 16 ns，波长 308 nm，光斑直径 200 µm）执行。 在前房角的 90 度以上制作 10 个孔。 使用 Neomedix 的 Trabectome 装置执行 Trabectome 程序。
- 试用医疗器械
- 手术干预试验
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
245
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 所有在 01/2008 至 12/2011 期间接受 Phaco、Phako/ELT 或 Phaco-Trabectome 的患者，在手术后 12 个月接受筛查
排除标准：
- 眼压 >35 毫米汞柱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单独超声乳化
诊断为开角型青光眼的患者仅接受超声乳化术
|
标准透明角膜超声乳化加人工晶状体植入术（超声乳化）单独
|
|
超声乳化ELT
诊断为开角型青光眼的患者接受联合超声乳化加 ELT
|
标准透明角膜超声乳化加人工晶状体植入术（超声乳化）单独
标准透明角膜超声乳化加人工晶状体植入术（超声乳化）加准分子激光小梁切开术 (ELT)
|
|
超乳小梁
诊断为开角型青光眼的患者接受联合超声乳化加 Trabectome
|
标准透明角膜超声乳化加人工晶状体植入术（超声乳化）单独
标准透明角膜超声乳化联合人工晶状体植入术（超声乳化）联合 Trabectome
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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