Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabectom 12m

10. juli 2017 oppdatert av: University of Zurich

Langtidseffektivitet av kombinert katarakt-kirurgi og excimer-laser-trabekulotomi eller trabektom ved glaukomkirurgi

Denne studien sammenligner effekt (dvs. IOP og hypotensive medisiner) av phaco alene vs. kombinert phaco pluss excimer laser trabeculotomi vs. kombinert phaco pluss trabectom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet. Vanligvis er en forhøyet dreneringsmotstand årsaken, mens kammervannproduksjon er normal. Medisinsk reduksjon av intraokulært trykk (IOP) er førstelinjebehandling i de fleste tilfeller. Gullstandarden for kirurgisk behandling er fortsatt trabekulektomi (TE), men TE har mange ulemper. Spesielt når glaukom og katarakt eksisterer side om side, foretrekker etterforskerne derfor den kombinerte prosedyren kataraktekstraksjon pluss excimer laser trabekulotomi (ELT) eller pluss Trabectom. Indikasjon er grå stær og moderat forhøyet IOP uten medisinsk behandling eller moderat grå stær og forhøyet IOP med medisinsk terapi.

ELT utføres av et AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ per burst, utbruddsvarighet 16 ns, bølgelengde 308 nm, punktdiameter 200 µm). 10 foramina ble laget over 90 grader av fremre kammervinkel. Trabectom-prosedyren utføres med Trabectom-enheten fra Neomedix.

  • Prøve med medisinsk utstyr
  • Forsøk med kirurgisk inngrep

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som hadde Phaco, Phako/ELT eller Phaco-Trabectom fra 01/2008 til 12/2011, ble screenet 12 måneder etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • IOP >35 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
phaco alene
Pasienter med diagnosen åpenvinklet glaukom gjennomgikk phaco alene
Fremgangsmåte: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantasjon (phaco) alene
phaco-ELT
Pasienter med diagnose åpenvinklet glaukom gjennomgikk kombinert phaco pluss ELT
Fremgangsmåte: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantasjon (phaco) alene
Fremgangsmåte: phaco-ELT
Standard klar hornhinnefakoemulsifikasjon pluss intraokulær linseimplantasjon (phaco) pluss excimer laser trabekulotomi (ELT)
phaco-Trabectom
Pasienter med diagnosen åpenvinklet glaukom gjennomgikk kombinert phaco pluss Trabectom
Fremgangsmåte: phaco
Standard klar cornea phacoemulsification plus intraokulær linse Implantasjon (phaco) alene
Fremgangsmåte: phaco-Trabectom
Standard klar hornhinnefakoemulsifisering pluss intraokulær linseimplantasjon (phaco) pluss Trabectom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere