Faco vs. Faco-ELT vs. Faco-Trabectome 12m
Eficiência de longo prazo da combinação de cirurgia de catarata e excimer-laser-trabeculotomia ou trabectoma na cirurgia de glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é uma das razões mais comuns para a cegueira. Normalmente, uma elevada resistência ao dreno é o motivo, enquanto a produção de humor aquoso é normal. A redução médica da pressão intraocular (PIO) é a terapia de primeira linha na maioria dos casos. O padrão-ouro do tratamento cirúrgico ainda é a trabeculectomia (TE), mas a TE tem muitas desvantagens. Em particular quando glaucoma e catarata coexistem, os investigadores preferem o procedimento combinado de extração de catarata mais trabeculotomia com excimer laser (ELT) ou mais Trabectome. A indicação é catarata e PIO moderadamente elevada sem tratamento médico ou catarata moderada e PIO elevada com tratamento médico.
O ELT é realizado por um sistema AIDA XeCl-Excimer Laser (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ por rajada, duração da rajada 16 ns, comprimento de onda 308 nm, diâmetro do ponto 200 µm). 10 forames foram feitos em 90 graus do ângulo da câmara anterior. O procedimento de trabectome é realizado com a unidade Trabectome da Neomedix.
- Teste com dispositivo médico
- Ensaio com intervenção cirúrgica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que tiveram Faco, Faco/ELT ou Faco-Trabectome de 01/2008 a 12/2011, foram rastreados 12 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- PIO >35 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
faco sozinho
pacientes com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto foram submetidos apenas à faco
|
Facoemulsificação de córnea transparente padrão e implante de lente intraocular (phaco) sozinho
|
|
faco-ELT
pacientes com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto foram submetidos a faco combinado mais ELT
|
Facoemulsificação de córnea transparente padrão e implante de lente intraocular (phaco) sozinho
Facoemulsificação de córnea transparente padrão e implante de lente intraocular (phaco) mais trabeculotomia com excimer laser (ELT)
|
|
faco-trabectoma
pacientes com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto foram submetidos a faco combinado mais trabectome
|
Facoemulsificação de córnea transparente padrão e implante de lente intraocular (phaco) sozinho
Facoemulsificação de córnea transparente padrão plsu Implante de lente intraocular (phaco) mais Trabectome
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phako/ELT/Trabectome-12m
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .