Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phaco vs. Phaco-ELT vs. Phaco-Trabektom 12m

10 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

Długotrwała skuteczność połączonej operacji usunięcia zaćmy i trabekulotomii laserem ekscymerowym lub trabektomu w chirurgii jaskry

Badanie to porównuje skuteczność (tj. IOP i leki hipotensyjne) samej fako w porównaniu z kombinacją fako i trabekulotomii laserem ekscymerowym w porównaniu z kombinacją fako i trabektomu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaskra jest jedną z najczęstszych przyczyn ślepoty. Zwykle przyczyną jest podwyższony opór drenażu, podczas gdy produkcja cieczy wodnistej jest normalna. Medyczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) jest w większości przypadków terapią pierwszego rzutu. Złotym standardem leczenia chirurgicznego nadal pozostaje trabekulektomia (TE), jednak TE ma wiele wad. W szczególności, gdy współistnieje jaskra i zaćma, badacze preferują połączoną procedurę usunięcia zaćmy z trabekulotomią laserem ekscymerowym (ELT) lub z trabektomem. Wskazaniem jest zaćma i umiarkowanie podwyższone IOP bez leczenia farmakologicznego lub umiarkowana zaćma i podwyższone IOP po leczeniu farmakologicznym.

ELT przeprowadza się za pomocą AIDA XeCl-Excimer Laser System (TUI-Laser AG, Germering, 1,2 mJ na impuls, czas trwania impulsu 16 ns, długość fali 308 nm, średnica plamki 200 µm). Wykonano 10 otworów ponad 90 stopni kąta komory przedniej. Zabieg trabektomii wykonywany jest za pomocą urządzenia Trabectome firmy Neomedix.

  • Próba z urządzeniem medycznym
  • Próba z interwencją chirurgiczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wykonano Phaco, Phako/ELT lub Phaco-Trabectome od 01.2008 do 12.2011, u których wykonano badanie przesiewowe 12 miesięcy po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • IOP >35 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sam fako
pacjentów z rozpoznaniem jaskry otwartego kąta wykonano samą fako
Procedura: fako
Standardowa przezroczysta fakoemulsyfikacja rogówki plsu soczewka wewnątrzgałkowa Sama implantacja (fako)
fako-ELT
pacjentów z rozpoznaniem jaskry z otwartym kątem przesączania poddano skojarzonej terapii phaco plus ELT
Procedura: fako
Standardowa przezroczysta fakoemulsyfikacja rogówki plsu soczewka wewnątrzgałkowa Sama implantacja (fako)
Procedura: fako-ELT
Standardowa fakoemulsyfikacja rogówki plsu soczewka wewnątrzgałkowa Implantacja (fako) plus trabekulotomia laserem ekscymerowym (ELT)
fako-trabektom
pacjenci z rozpoznaniem jaskry otwartego kąta przeszli kombinację fako plus trabektom
Procedura: fako
Standardowa przezroczysta fakoemulsyfikacja rogówki plsu soczewka wewnątrzgałkowa Sama implantacja (fako)
Procedura: fako-trabektom
Standardowa fakoemulsyfikacja rogówki plsu soczewka wewnątrzgałkowa Implantacja (fako) plus trabektom

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phako/ELT/Trabectome-12m

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj