前十字靭帯再建術（ACL）のための超音波ガイド下閉鎖神経ブロック
2019年9月24日 更新者：Metaxia Bareka、Larissa University Hospital
前十字靭帯再建のための後部腰神経叢ブロック＋坐骨神経ブロックと坐骨神経ブロック＋大腿骨ブロック＋閉鎖神経ブロックの比較
前十字靭帯ACL再建術は、後腰神経叢ブロック＋坐骨神経ブロックを組み合わせて行うことができます。
研究者は、後腰神経叢ブロックの代わりに、より多くの末梢神経ブロックを実行することで、同じ結果を得ることができます。
具体的には、坐骨神経ブロック＋大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロックを組み合わせて行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- Larissa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～50歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- ACL再建手術
除外基準:
- 凝固障害
- 斜角筋間ブロックの穿刺部位の感染
- 手術予定の腕の神経障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- BMI > 35
- 精神障害
- 患者の拒否
- 患者とのコミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ACL、坐骨神経痛、大腿骨、閉鎖孔
超音波ガイド下の坐骨神経ブロック＋大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロックによるACL再建手術
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ロピバカインによる超音波誘導ブロック
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アクティブコンパレータ：ACL、坐骨神経ブロック、後腰神経叢ブロック
超音波ガイド下の坐骨神経ブロックと後腰神経叢ブロックによるACL再建手術
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ロピバカインによる超音波および神経刺激装置による神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波ガイド下の坐骨神経ブロック + 大腿神経ブロック + 閉鎖神経ブロックの下での ACL 再建手術の実現可能性は、ビジュアル アナログ スケールのペイン スコアで測定されます。
時間枠：45分
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患者が VAS で 4 を超える痛みを訴え、フェンタニル投与による緩和がない場合、麻酔計画はラリンジアル マスクによる全身麻酔に変更されます。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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超音波ガイド下の坐骨神経ブロック＋大腿神経ブロック＋閉鎖神経ブロック下でのACL再建手術のための術中オピオイド消費
時間枠：術中
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術中
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超音波ガイド下の坐骨神経ブロック + 大腿神経ブロック + 閉鎖神経ブロック下での ACL 再建手術のための術後オピオイド消費
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Metaxia Bareka, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Marina Simaioforidou, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディディレクター：George Vretzakis, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Eleni Chantzi, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Michael Hantes, Medicine、Larissa University Hospital
- スタディチェア：Eleni Askitopoulou, Medicine、Heraklion University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
- Jankowski CJ, Hebl JR, Stuart MJ, Rock MG, Pagnano MW, Beighley CM, Schroeder DR, Horlocker TT. A comparison of psoas compartment block and spinal and general anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2003 Oct;97(4):1003-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000081798.89853.E7.
- Morin AM, Pandurovic M, Eberhart LH, Wagner S, Kunz C, Nussle W, Geiger P, Mehrkens HH. [Is a blockade of the lateral cutaneous nerve of the thigh an alternative to the classical femoral nerve blockade for knee joint arthroscopy? A randomised controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):991-9. doi: 10.1007/s00101-005-0879-1. German.
- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。