Ultrazvukem vedený blok obturátorového nervu pro rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)
24. září 2019 aktualizováno: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Srovnání zadního bederního plexusového bloku plus blok sedacího nervu s blokem ischiatického plus femorálního plus obturátorového nervu pro rekonstrukci předního zkříženého vazu
Rekonstrukce ACL předního zkříženého vazu může být provedena kombinací blokády zadního bederního plexu plus blokáda ischiatického nervu.
Vyšetřovatelé mohou dosáhnout stejného výsledku tím, že místo zadního bederního plexu zablokují více periferních nervových bloků.
Konkrétněji pod kombinací blokáda sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
- ASA I - II
- rekonstrukční chirurgie ACL
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulopatie
- Infekce v místě vpichu pro interskalenový blok
- Neurologický deficit v paži, která bude operována
- Alergie na lokální anestetika
- BMI > 35
- Psychiatrické poruchy
- Odmítnutí pacienta
- Problémy s komunikací s pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ACL, ischiatický, femorální, obturátor
Rekonstrukční operace ACL pod ultrazvukem řízeným blokem sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu
|
Ultrazvukově naváděné bloky s ropivakainem
|
|
Aktivní komparátor: ACL, blokáda sedacího nervu, blokáda zadního bederního plexu
Rekonstrukční operace ACL pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blokáda zadního lumbálního plexu
|
Ultrazvukové a neurostimulační nervové bloky s ropivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost rekonstrukční operace ACL pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blokem femorálního nervu plus blokádou obturatorního nervu měřeno pomocí skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 45 min
|
Pokud si pacient stěžuje na bolest > 4 ve VAS a nedojde k úlevě po podání fentanylu, anesteziologický plán se převede na celkovou anestezii s laryngeální maskou
|
45 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační spotřeba opioidů pro rekonstrukční operaci ACL pod ultrazvukem řízeným blokem sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu
Časové okno: Intraoperačně
|
Intraoperačně
|
|
Pooperační spotřeba opioidů pro rekonstrukční operaci ACL pod ultrazvukem naváděným blokem sedacího nervu plus blok femorálního nervu plus blok obturátorového nervu
Časové okno: 24h
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Ředitel studie: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Studijní židle: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
- Jankowski CJ, Hebl JR, Stuart MJ, Rock MG, Pagnano MW, Beighley CM, Schroeder DR, Horlocker TT. A comparison of psoas compartment block and spinal and general anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2003 Oct;97(4):1003-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000081798.89853.E7.
- Morin AM, Pandurovic M, Eberhart LH, Wagner S, Kunz C, Nussle W, Geiger P, Mehrkens HH. [Is a blockade of the lateral cutaneous nerve of the thigh an alternative to the classical femoral nerve blockade for knee joint arthroscopy? A randomised controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):991-9. doi: 10.1007/s00101-005-0879-1. German.
- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACLObturator
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .