Блокада запирательного нерва под ультразвуковым контролем для реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)
24 сентября 2019 г. обновлено: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Сравнение блокады заднего поясничного сплетения плюс блокады седалищного нерва с блокадой седалищного плюс бедренного плюс запирательного нерва для реконструкции передней крестообразной связки
Реконструкцию передней крестообразной связки ПКС можно выполнять в сочетании с блокадой заднего поясничного сплетения и блокадой седалищного нерва.
Исследователи могут получить тот же результат, выполняя вместо блокады заднего поясничного сплетения больше блокад периферических нервов.
Более конкретно, при сочетании блокады седалищного нерва плюс блокады бедренного нерва плюс блокады запирательного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
- АСА I - II
- Операция по реконструкции ПКС
Критерий исключения:
- Коагулопатические расстройства
- Инфекция в месте пункции межлестничного блока
- Неврологический дефицит в руке, которую предстоит оперировать
- Аллергия на местные анестетики
- ИМТ > 35
- Психические расстройства
- Отказ пациента
- Проблемы с общением с пациентами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПКС, седалищный, бедренный, запирательный
Операция по реконструкции передней крестообразной связки под ультразвуковым контролем блокада седалищного нерва плюс блокада бедренного нерва плюс блокада запирательного нерва
|
Блокады под ультразвуковым контролем с ропивакаином
|
|
Активный компаратор: ПКС, блокада седалищного нерва, блокада заднего поясничного сплетения
Операция по реконструкции передней крестообразной связки под ультразвуковым контролем блокады седалищного нерва плюс блокада заднего поясничного сплетения
|
Ультразвуковая и нейростимуляторная блокады нервов ропивакаином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость операции по реконструкции передней крестообразной связки под ультразвуковым контролем блокады седалищного нерва плюс блокада бедренного нерва плюс блокада запирательного нерва, измеренная с помощью оценки боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 45 мин
|
Если пациент жалуется на боль > 4 баллов по ВАШ и нет облегчения при введении фентанила, план анестезии переходит на общую анестезию с ларингеальной маской.
|
45 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационное потребление опиоидов при операции по реконструкции ПКС под ультразвуковым контролем блокады седалищного нерва плюс блокада бедренного нерва плюс блокада запирательного нерва
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Интраоперационно
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов для операции по реконструкции ПКС под ультразвуковым контролем блокады седалищного нерва плюс блокада бедренного нерва плюс блокада запирательного нерва
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Директор по исследованиям: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Учебный стул: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
- Jankowski CJ, Hebl JR, Stuart MJ, Rock MG, Pagnano MW, Beighley CM, Schroeder DR, Horlocker TT. A comparison of psoas compartment block and spinal and general anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2003 Oct;97(4):1003-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000081798.89853.E7.
- Morin AM, Pandurovic M, Eberhart LH, Wagner S, Kunz C, Nussle W, Geiger P, Mehrkens HH. [Is a blockade of the lateral cutaneous nerve of the thigh an alternative to the classical femoral nerve blockade for knee joint arthroscopy? A randomised controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):991-9. doi: 10.1007/s00101-005-0879-1. German.
- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACLObturator
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .