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Bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)

24 septembre 2019 mis à jour par: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital

Comparaison du bloc du plexus lombaire postérieur plus le bloc du nerf sciatique avec le bloc du nerf sciatique plus fémoral plus obturateur pour la reconstruction du ligament croisé antérieur

La reconstruction du LCA du ligament croisé antérieur peut être réalisée sous la combinaison d'un bloc du plexus lombaire postérieur et d'un bloc du nerf sciatique. Les investigateurs peuvent avoir le même résultat en réalisant au lieu de bloquer le plexus lombaire postérieur plus de blocs nerveux périphériques. Plus précisément sous la combinaison bloc du nerf sciatique plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Larissa University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-50 ans
  • ASA I - II
  • Chirurgie de reconstruction du LCA

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la coagulopathie
  • Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
  • Déficit neurologique du bras qui va être opéré
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • IMC > 35
  • Troubles psychiatriques
  • Refus du patient
  • Problèmes de communication avec les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LCA, sciatique, fémoral, obturateur
Chirurgie de reconstruction du LCA sous échographie bloc du nerf sciatique plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Blocs échoguidés avec ropivacaïne
Comparateur actif: ACL, bloc du nerf sciatique, bloc du plexus lombaire postérieur
Chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du plexus lombaire postérieur
Blocage nerveux échographique et neurostimulateur avec la ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur mesuré avec le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 45 minutes
Si le patient se plaint de douleurs > 4 en EVA et qu'il n'y a pas de soulagement avec l'administration de fentanyl, le plan d'anesthésie se transforme en anesthésie générale avec masque laryngé
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation peropératoire d'opioïdes pour la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Délai: En peropératoire
En peropératoire
Consommation postopératoire d'opioïdes pour la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
  • Directeur d'études: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
  • Chaise d'étude: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (Estimation)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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