- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01194505
Bloc nerveux obturateur guidé par ultrasons pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
24 septembre 2019 mis à jour par: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Comparaison du bloc du plexus lombaire postérieur plus le bloc du nerf sciatique avec le bloc du nerf sciatique plus fémoral plus obturateur pour la reconstruction du ligament croisé antérieur
La reconstruction du LCA du ligament croisé antérieur peut être réalisée sous la combinaison d'un bloc du plexus lombaire postérieur et d'un bloc du nerf sciatique.
Les investigateurs peuvent avoir le même résultat en réalisant au lieu de bloquer le plexus lombaire postérieur plus de blocs nerveux périphériques.
Plus précisément sous la combinaison bloc du nerf sciatique plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-50 ans
- ASA I - II
- Chirurgie de reconstruction du LCA
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulopathie
- Infection au site de ponction pour le bloc interscalénique
- Déficit neurologique du bras qui va être opéré
- Allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
- Troubles psychiatriques
- Refus du patient
- Problèmes de communication avec les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: LCA, sciatique, fémoral, obturateur
Chirurgie de reconstruction du LCA sous échographie bloc du nerf sciatique plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
|
Blocs échoguidés avec ropivacaïne
|
|
Comparateur actif: ACL, bloc du nerf sciatique, bloc du plexus lombaire postérieur
Chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du plexus lombaire postérieur
|
Blocage nerveux échographique et neurostimulateur avec la ropivacaïne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur mesuré avec le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 45 minutes
|
Si le patient se plaint de douleurs > 4 en EVA et qu'il n'y a pas de soulagement avec l'administration de fentanyl, le plan d'anesthésie se transforme en anesthésie générale avec masque laryngé
|
45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation peropératoire d'opioïdes pour la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Délai: En peropératoire
|
En peropératoire
|
|
Consommation postopératoire d'opioïdes pour la chirurgie de reconstruction du LCA sous bloc du nerf sciatique guidé par ultrasons plus bloc du nerf fémoral plus bloc du nerf obturateur
Délai: 24h
|
24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Directeur d'études: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Chaise d'étude: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
- Jankowski CJ, Hebl JR, Stuart MJ, Rock MG, Pagnano MW, Beighley CM, Schroeder DR, Horlocker TT. A comparison of psoas compartment block and spinal and general anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2003 Oct;97(4):1003-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000081798.89853.E7.
- Morin AM, Pandurovic M, Eberhart LH, Wagner S, Kunz C, Nussle W, Geiger P, Mehrkens HH. [Is a blockade of the lateral cutaneous nerve of the thigh an alternative to the classical femoral nerve blockade for knee joint arthroscopy? A randomised controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):991-9. doi: 10.1007/s00101-005-0879-1. German.
- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2010
Première publication (Estimation)
3 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLObturator
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .