- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01194505
Blocco nervoso dell'otturatore guidato da ultrasuoni per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)
24 settembre 2019 aggiornato da: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Confronto tra blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico con blocco del nervo sciatico più femorale più otturatore per la ricostruzione del legamento crociato anteriore
La ricostruzione del LCA del legamento crociato anteriore può essere eseguita con la combinazione di blocco del plesso lombare posteriore più blocco del nervo sciatico.
Gli investigatori possono ottenere lo stesso risultato eseguendo invece del blocco del plesso lombare posteriore più blocchi nervosi periferici.
Più specificamente sotto la combinazione di blocco del nervo sciatico più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- ASA I - II
- Chirurgia della ricostruzione del LCA
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura per il blocco interscalenico
- Deficit neurologico nel braccio che verrà operato
- Allergia agli anestetici locali
- IMC > 35
- Disturbi psichiatrici
- Il rifiuto del paziente
- Problemi con la comunicazione con il paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ACL, sciatico, femorale, otturatore
Chirurgia della ricostruzione del legamento crociato anteriore con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
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Blocchi ecoguidati con ropivacaina
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Comparatore attivo: ACL, blocco del nervo sciatico, blocco del plesso lombare posteriore
Chirurgia della ricostruzione del legamento crociato anteriore con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del plesso lombare posteriore
|
Blocchi nervosi ad ultrasuoni e neurostimolatori con ropivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento chirurgico di ricostruzione del LCA sotto guida ecografica del blocco del nervo sciatico più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore misurato con il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 45 min
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Se il paziente lamenta dolore > 4 in VAS e non c'è sollievo con la somministrazione di fentanil, il piano di anestesia si converte in anestesia generale con maschera laringea
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45 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo intraoperatorio di oppioidi per chirurgia di ricostruzione del LCA con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
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Consumo postoperatorio di oppioidi per la chirurgia di ricostruzione del LCA con blocco del nervo sciatico ecoguidato più blocco del nervo femorale più blocco del nervo otturatore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Direttore dello studio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Cattedra di studio: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLObturator
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