Bloqueio do Nervo Obturador Guiado por Ultrassom para Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Comparação do bloqueio do plexo lombar posterior mais o bloqueio do nervo ciático com o bloqueio do nervo ciático mais femoral mais o obturador para reconstrução do ligamento cruzado anterior
A reconstrução do LCA com ligamento cruzado anterior pode ser realizada sob a combinação de bloqueio posterior do plexo lombar mais bloqueio do nervo ciático.
Os investigadores podem obter o mesmo resultado realizando, em vez do bloqueio do plexo lombar posterior, mais bloqueios de nervos periféricos.
Mais especificamente sob a combinação de bloqueio do nervo ciático mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos
- ASA I-II
- Cirurgia de reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Distúrbios de coagulopatia
- Infecção no local da punção do bloqueio interescalênico
- Déficit neurológico no braço a ser operado
- Alergia a anestésicos locais
- IMC > 35
- Distúrbios psiquiátricos
- recusa do paciente
- Problemas de comunicação com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LCA, ciático, femoral, obturador
Cirurgia de reconstrução do LCA sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
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Bloqueios guiados por ultrassom com ropivacaína
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Comparador Ativo: LCA, bloqueio do nervo ciático, bloqueio do plexo lombar posterior
Cirurgia de reconstrução do LCA sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do plexo lombar posterior
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Bloqueios nervosos por ultrassom e neuroestimulador com ropivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da cirurgia de reconstrução do LCA sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador medido com pontuação de dor na escala analógica visual
Prazo: 45 minutos
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Se o paciente se queixar de dor > 4 na EVA e não houver alívio com a administração de fentanil, o plano de anestesia converte-se em anestesia geral com máscara laríngea
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo intraoperatório de opioides para cirurgia de reconstrução do LCA sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
Prazo: No intraoperatório
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No intraoperatório
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Consumo de opioides no pós-operatório para cirurgia de reconstrução do LCA sob bloqueio do nervo ciático guiado por ultrassom mais bloqueio do nervo femoral mais bloqueio do nervo obturador
Prazo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Diretor de estudo: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Cadeira de estudo: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
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- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
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- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACLObturator
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Ensaios clínicos em Bloqueios dos nervos ciático, femoral e obturador
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