Ultraschallgeführte Obturatornervenblockade zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL)
24. September 2019 aktualisiert von: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Vergleich der Blockade des hinteren Plexus lumbalis plus Ischiasnervenblock mit der Blockade des Ischiasnervs plus Femur plus Obturatornervenblock für die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Die ACL-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes kann unter der Kombination einer Blockade des hinteren Plexus lumbalis plus einer Blockade des Ischiasnervs durchgeführt werden.
Dasselbe Ergebnis können die Untersucher erzielen, indem sie anstelle der posterioren Plexus lumbalis Blockade mehr periphere Nervenblockaden durchführen.
Genauer gesagt unter der Kombination von Ischiasnervenblockade plus Oberschenkelnervenblockade plus Obturatornervenblockade.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre alt
- ASA I-II
- ACL-Rekonstruktionschirurgie
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Infektion an der Punktionsstelle für den Skalenusblock
- Neurologisches Defizit im zu operierenden Arm
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- BMI > 35
- Psychische Störungen
- Ablehnung des Patienten
- Probleme bei der Patientenkommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ACL, Ischias, Femur, Obturator
ACL-Rekonstruktionsoperation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade
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Ultraschallgesteuerte Blöcke mit Ropivacain
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Aktiver Komparator: ACL, Ischiasnervblockade, posteriore lumbale Plexusblockade
ACL-Rekonstruktionsoperation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus posteriorer lumbaler Plexusblockade
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Ultraschall- und Neurostimulator-Nervenblockaden mit Ropivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit einer ACL-Rekonstruktionsoperation unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade, gemessen mit dem Schmerzwert auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 45min
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Wenn der Patient über Schmerzen > 4 in VAS klagt und es keine Linderung durch Fentanyl-Gabe gibt, wird der Anästhesieplan auf eine Allgemeinanästhesie mit Larynxmaske umgestellt
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45min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intraoperativer Opioidverbrauch für ACL-Rekonstruktionsoperationen unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade
Zeitfenster: Intraoperativ
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Intraoperativ
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Postoperativer Opioidkonsum für ACL-Rekonstruktionsoperationen unter ultraschallgesteuerter Ischiasnervblockade plus Femoralnervenblockade plus Obturatornervblockade
Zeitfenster: 24h
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24h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienleiter: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Studienstuhl: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
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- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
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- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
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- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLObturator
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