Ultralydsstyret obturatornerveblok til forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL)
24. september 2019 opdateret af: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Sammenligning af posterior Lumbal Plexus Block Plus Ischiasnerveblok med Ischias Plus Femoral Plus Obturator nerveblok til forreste korsbåndsrekonstruktion
ACL-rekonstruktion af forreste korsbånd kan udføres under kombinationen af posterior lumbal plexusblok plus iskiasnerveblok.
Efterforskerne kan få det samme resultat ved at udføre i stedet for posterior lumbal plexus blokere flere perifere nerveblokke.
Mere specifikt under kombinationen af iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- ASA I - II
- ACL rekonstruktion kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati lidelser
- Infektion på stikstedet for interscalene blok
- Neurologisk underskud i den arm, der skal opereres
- Allergi over for lokalbedøvelse
- BMI > 35
- Psykiatriske lidelser
- Patientens afslag
- Problemer med patientkommunikation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ACL, iskias, lårben, obturator
ACL-rekonstruktionskirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok
|
Ultralydsstyrede blokke med ropivacain
|
|
Aktiv komparator: ACL, ischias nerveblok, posterior lumbal plexus blok
ACL-rekonstruktionskirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblokering plus posterior lumbal plexusblok
|
Ultralyd og neurostimulator nerveblokke med ropivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for ACL-rekonstruktionskirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok målt med smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 45 min
|
Hvis patienten klager over smerter > 4 i VAS, og der ikke er nogen lindring ved administration af fentanyl, ændres anæstesiplanen til generel anæstesi med larynxmaske
|
45 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt opioidforbrug til ACL-rekonstruktionskirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
Postoperativt opioidforbrug til ACL-rekonstruktionskirurgi under ultralydsstyret iskiasnerveblok plus femoral nerveblok plus obturatornerveblok
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Studieleder: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Studiestol: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Enneking FK, Chan V, Greger J, Hadzic A, Lang SA, Horlocker TT. Lower-extremity peripheral nerve blockade: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2005 Jan-Feb;30(1):4-35. doi: 10.1016/j.rapm.2004.10.002. No abstract available.
- Zwissler B. [An exceptional author and publisher is leaving : Retirement of Reinhard Larsen from the editorial board of Der Anaesthesist]. Anaesthesist. 2010 Jan;59(1):5-6. doi: 10.1007/s00101-009-1649-2. No abstract available. German.
- Fanelli G, Casati A, Aldegheri G, Beccaria P, Berti M, Leoni A, Torri G. Cardiovascular effects of two different regional anaesthetic techniques for unilateral leg surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jan;42(1):80-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05084.x.
- Hadzic A, Karaca PE, Hobeika P, Unis G, Dermksian J, Yufa M, Claudio R, Vloka JD, Santos AC, Thys DM. Peripheral nerve blocks result in superior recovery profile compared with general anesthesia in outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2005 Apr;100(4):976-981. doi: 10.1213/01.ANE.0000150944.95158.B9.
- Jankowski CJ, Hebl JR, Stuart MJ, Rock MG, Pagnano MW, Beighley CM, Schroeder DR, Horlocker TT. A comparison of psoas compartment block and spinal and general anesthesia for outpatient knee arthroscopy. Anesth Analg. 2003 Oct;97(4):1003-1009. doi: 10.1213/01.ANE.0000081798.89853.E7.
- Morin AM, Pandurovic M, Eberhart LH, Wagner S, Kunz C, Nussle W, Geiger P, Mehrkens HH. [Is a blockade of the lateral cutaneous nerve of the thigh an alternative to the classical femoral nerve blockade for knee joint arthroscopy? A randomised controlled study]. Anaesthesist. 2005 Oct;54(10):991-9. doi: 10.1007/s00101-005-0879-1. German.
- Heller AR, Fuchs A, Rossel T, Vicent O, Wiessner D, Funk RH, Koch T, Litz RJ. Precision of traditional approaches for lumbar plexus block: impact and management of interindividual anatomic variability. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):525-32. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181af64b6.
- Winnie AP, Ramamurthy S, Durrani Z. The inguinal paravascular technic of lumbar plexus anesthesia: the "3-in-1 block". Anesth Analg. 1973 Nov-Dec;52(6):989-96. No abstract available.
- Kessler J, Marhofer P, Rapp HJ, Hollmann MW. [Ultrasound-guided anaesthesia of peripheral nerves. The new challenge for anaesthesiologists]. Anaesthesist. 2007 Jul;56(7):642-55. doi: 10.1007/s00101-007-1223-8. German.
- Danelli G, Ghisi D, Fanelli A, Ortu A, Moschini E, Berti M, Ziegler S, Fanelli G. The effects of ultrasound guidance and neurostimulation on the minimum effective anesthetic volume of mepivacaine 1.5% required to block the sciatic nerve using the subgluteal approach. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1674-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b92372.
- Klein SM, Evans H, Nielsen KC, Tucker MS, Warner DS, Steele SM. Peripheral nerve block techniques for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2005 Dec;101(6):1663-1676. doi: 10.1213/01.ANE.0000184187.02887.24.
- Greengrass RA, Klein SM, D'Ercole FJ, Gleason DG, Shimer CL, Steele SM. Lumbar plexus and sciatic nerve block for knee arthroplasty: comparison of ropivacaine and bupivacaine. Can J Anaesth. 1998 Nov;45(11):1094-6. doi: 10.1007/BF03012398.
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Boezaart A. Continuous femoral Nerve Block for Pain Management in Total Knee Arthoplasty. AAOS, Orthopaedic Knowledge On Line
- Simeoforidou M, Bareka M, Basdekis G, Tsiaka K, Chantzi E, Vretzakis G. Peripheral nerve blockade as an exclusive approach to obturator nerve block in anterior cruciate ligament reconstructive surgery. Korean J Anesthesiol. 2013 Nov;65(5):410-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.5.410. Epub 2013 Nov 29.
- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2010
Først opslået (Skøn)
3. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ACLObturator
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .