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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01194505
전방십자인대 재건술(ACL)을 위한 초음파 유도 폐쇄 신경 차단술
2019년 9월 24일 업데이트: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
전방 십자인대 재건술을 위한 후방 요추 신경총 차단 및 좌골 신경 차단과 좌골 플러스 대퇴 폐쇄 신경 차단의 비교
전방십자인대 전방십자인대 재건술은 요추후신경총 차단술과 좌골신경 차단술을 병행하여 시행할 수 있습니다.
수사관들은 후방 요추 신경총 차단 대신 더 많은 말초 신경 차단을 수행함으로써 동일한 결과를 얻을 수 있습니다.
보다 구체적으로는 좌골 신경 차단 + 대퇴 신경 차단 + 폐색 신경 차단의 조합입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- ASA I-II
- ACL 재건 수술
제외 기준:
- 응고 장애
- interscalene block에 대한 천자 부위의 감염
- 수술할 팔의 신경학적 결손
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- BMI > 35
- 정신 장애
- 환자의 거부
- 환자 의사소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACL, 좌골, 대퇴골, 폐색
초음파 유도 좌골 신경 차단 + 대퇴 신경 차단 + 폐색 신경 차단 하의 ACL 재건 수술
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Ropivacaine을 사용한 초음파 유도 블록
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활성 비교기: ACL, 좌골 신경 차단, 후방 요추 신경총 차단
초음파 유도 좌골 신경 차단술과 후방 요추 신경총 차단 하에서 ACL 재건 수술
|
Ropivacaine을 사용한 초음파 및 신경자극기 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale의 Pain Score로 측정되는 초음파 유도 좌골 신경 차단 + 대퇴 신경 차단 + 폐쇄 신경 차단 하에서 ACL 재건 수술의 타당성
기간: 45분
|
환자가 VAS에서 > 4의 통증을 호소하고 펜타닐 투여로 경감되지 않는 경우 마취 계획은 후두 마스크를 사용한 전신 마취로 전환됩니다.
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45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 유도 좌골 신경 차단 및 대퇴 신경 차단 및 폐색 신경 차단 하에서 ACL 재건 수술을 위한 수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중
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초음파 유도 좌골 신경 차단 및 대퇴 신경 차단 및 폐쇄 신경 차단 하에서 ACL 재건 수술을위한 수술 후 오피오이드 소비
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 책임자: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- 연구 의자: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACLObturator
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