- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01194505
Bloqueo del nervio obturador guiado por ultrasonido para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Metaxia Bareka, Larissa University Hospital
Comparación del bloqueo del plexo lumbar posterior más bloqueo del nervio ciático con bloqueo del nervio obturador ciático más femoral más para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
La reconstrucción del LCA del ligamento cruzado anterior se puede realizar bajo la combinación de bloqueo del plexo lumbar posterior más bloqueo del nervio ciático.
Los investigadores pueden obtener el mismo resultado realizando, en lugar de bloquear el plexo lumbar posterior, más bloqueos de nervios periféricos.
Más específicamente bajo la combinación de bloqueo del nervio ciático más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Larissa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años
- ASA I - II
- Cirugía de reconstrucción del LCA
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulopatía
- Infección en el sitio de punción del bloqueo interescalénico
- Déficit neurológico en el brazo que se va a operar
- Alergia a los anestésicos locales
- IMC > 35
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Problemas con la comunicación del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ACL, ciático, femoral, obturador
Cirugía de reconstrucción del LCA bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador
|
Bloqueos guiados por ultrasonido con ropivacaína
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Comparador activo: LCA, bloqueo del nervio ciático, bloqueo del plexo lumbar posterior
Cirugía de reconstrucción del LCA bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del plexo lumbar posterior
|
Ultrasonido y neuroestimulador bloqueos nerviosos con ropivacaína
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la cirugía de reconstrucción del LCA bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador medido con la puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Si el paciente se queja de dolor > 4 en EVA y no hay alivio con la administración de fentanilo se cambia el plan de anestesia a anestesia general con máscara laríngea
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de opioides para cirugía de reconstrucción del LCA bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Intraoperatoriamente
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Consumo posoperatorio de opioides para cirugía de reconstrucción del LCA bajo bloqueo del nervio ciático guiado por ecografía más bloqueo del nervio femoral más bloqueo del nervio obturador
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metaxia Bareka, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Marina Simaioforidou, Medicine, Larissa University Hospital
- Director de estudio: George Vretzakis, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Eleni Chantzi, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Michael Hantes, Medicine, Larissa University Hospital
- Silla de estudio: Eleni Askitopoulou, Medicine, Heraklion University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Bareka M, Hantes M, Arnaoutoglou E, Vretzakis G. Superior perioperative analgesia with combined femoral-obturator-sciatic nerve block in comparison with posterior lumbar plexus and sciatic nerve block for ACL reconstructive surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):478-484. doi: 10.1007/s00167-017-4525-7. Epub 2017 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACLObturator
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