ドイツのアブレーション品質登録簿
2016年6月16日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches Ablations-Qualitäts登録
この記録の目的は、カテーテルアブレーションによる不整脈の介入療法に関する成功と合併症の記録を作成することです。
これは、品質管理とカテーテル アブレーションの可能な改善の開発に必要な基礎です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
カテーテルアブレーションによる心拍障害の介入療法により、多くの頻脈性不整脈の治癒治療が可能になります。 患者の供給とその生活の質のこの重要な改善により、多数の心拍障害の真の治癒が可能になりました。 特にアブレーション治療の範囲内では、さまざまな適応領域におけるカテーテルアブレーションの結果を幅広く収集できる対照研究は比較的少ない。
レジストリの目的:
カテーテルアブレーション患者の長期追跡中の適応症、入院経過、合併症の文書化
デザイン：
将来の多施設登録。 FU期間は12か月。
間隔：
フェーズ I: 2 年
包含基準:
カテーテルアブレーション（治療目的）
除外基準:
同意宣言の欠落
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20663
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Neustadt / Saale、ドイツ、97616
- Herz- und Gefäßklinik
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Berlin、ドイツ、10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bonn、ドイツ、53115
- St. Marien Hospital
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Coburg、ドイツ、96450
- Klinikum Coburg
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Dresden、ドイツ
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
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Hamburg、ドイツ、20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Hildesheim、ドイツ、31134
- Städt Klinikum Hildesheim
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München、ドイツ、81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
電気生理学的アブレーションを実施または試みた連続患者全員
説明
包含基準:
- アブレーション登録には、電気生理学的アブレーションを実施または試みた連続するすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 署名済みのインフォームドコンセントが不足している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドイツの病院の日常業務で電気生理学的アブレーションを受けた連続患者の特徴を明らかにします。
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アブレーションの技術的実施と介入の成功に関する文書化
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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入院中の最初のアブレーション後にさらに必要な介入の文書化
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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院内死亡率、重篤だが致命的ではない合併症（脳卒中、TIA、心筋梗塞、蘇生）、および出血によって引き起こされる合併症（重篤および中等度）の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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退院時の薬物療法の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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1年以内の死亡率、重篤だが致命的ではない合併症（脳卒中、TIA、心筋梗塞、蘇生）、大量出血、横隔膜麻痺、PV狭窄、または瘻孔の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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1年後の再発の有無と症状の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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アブレーション後最初の1年間に必要な介入（ペースメーカー、ICDまたはCRTのいずれかの植え込み、血行再建、さらなるアブレーション）の文書化
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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アブレーション後最初の1年間の入院の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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12か月後の薬物療法の記録
時間枠：2008/01/06-2011/12/31
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2008/01/06-2011/12/31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jochen Senges, MD、Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。