Немецкий реестр качества абляции
16 июня 2016 г. обновлено: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches Ablations-Qualitätsregister
Целью этого регистра является документирование успеха, а также осложнений, связанных с интервенционной терапией сердечной аритмии путем катетерной аблации.
Это необходимая основа для управления качеством и разработки возможных улучшений катетерной аблации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интервенционная терапия нарушений сердечного ритма с помощью катетерной абляции делает возможным радикальное лечение многих тахикардических аритмий. Благодаря этому решающему улучшению снабжения пациентов и качества их жизни стало возможным подлинное излечение множественных нарушений сердечного ритма. Особенно в области абляционного лечения относительно немного контролируемых исследований, которые могли бы дать широкий набор результатов катетерной аблации в различных областях по показаниям.
Цель реестра:
Документирование показаний, госпитального течения и осложнений при длительном наблюдении за пациентами с катетерной аблацией.
Дизайн:
Проспективный многоцентровый регистр; FU-продолжительность 12 месяцев.
Продолжительность:
Фаза I: 2 года
Критерии включения:
Катетерная абляция (намерение лечить)
Критерий исключения:
Отсутствует заявление о согласии
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20663
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Neustadt / Saale, Германия, 97616
- Herz- und Gefäßklinik
-
Berlin, Германия, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Bonn, Германия, 53115
- St. Marien Hospital
-
Coburg, Германия, 96450
- Klinikum Coburg
-
Dresden, Германия
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
-
Hamburg, Германия, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
-
Hildesheim, Германия, 31134
- Städt Klinikum Hildesheim
-
München, Германия, 81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все последовательные пациенты с выполненной или предпринятой электрофизиологической аблацией
Описание
Критерии включения:
- Регистр абляции будет включать всех последовательных пациентов с выполненной или предпринятой электрофизиологической аблацией.
Критерий исключения:
- Отсутствует подписанное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризуйте последовательных пациентов с электрофизиологической абляцией в повседневной больничной рутине в Германии.
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Документация технического осуществления абляции и успеха вмешательства
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документирование дальнейших необходимых вмешательств после первоначальной абляции во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документирование госпитальной летальности, серьезных, но несмертельных осложнений (инсульт, ТИА, инфаркт миокарда, реанимация) и осложнений, вызванных кровотечениями (как серьезными, так и средней тяжести).
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документация о медикаментозной терапии при выписке из стационара
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документация летальности в течение 1 года, серьезных, но несмертельных осложнений (инсульт, ТИА, инфаркт миокарда, реанимация), тяжелых кровотечений, парезов диафрагмы, стенозов ЛВ или свищей
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документация об отсутствии рецидива и симптоматики через год
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документирование необходимых вмешательств (имплантация кардиостимулятора, ИКД или СРТ, реваскуляризация, дополнительная абляция) в течение первого года после аблации
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документирование госпитализаций в течение первого года после аблации
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
|
Документация о медикаментозной терапии через 12 месяцев
Временное ограничение: 06.01.2008-31.12.2011
|
06.01.2008-31.12.2011
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ablations Register
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не включено в информированное согласие.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .