Deutsches Ablations-Qualitätsregister
16. Juni 2016 aktualisiert von: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Ziel dieses Registers ist die Dokumentation des Erfolgs sowie der Komplikationen der interventionellen Therapie von Herzrhythmusstörungen mittels Katheterablation.
Dies ist die notwendige Grundlage für das Qualitätsmanagement und die Entwicklung möglicher Verbesserungen der Katheterablation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die interventionelle Therapie von Herzschlagstörungen mittels Katheterablation ermöglicht die kurative Behandlung zahlreicher tachykarder Rhythmusstörungen. Durch diese entscheidende Verbesserung der Versorgung der Patienten und ihrer Lebensqualität wurde eine echte Heilung einer Vielzahl von Herzrhythmusstörungen möglich. Insbesondere im Bereich der Ablationsbehandlung gibt es relativ wenige kontrollierte Studien, die eine breite Sammlung der Ergebnisse der Katheterablation in den verschiedenen Indikationsgebieten liefern würden.
Ziel der Registrierung:
Dokumentation von Indikation, Krankenhausverlauf und Komplikationen bei der Langzeitnachsorge von Patienten mit Katheterablation
Design:
Prospektives, multizentrisches Register; FU-Dauer 12 Monate.
Dauer:
Phase I: 2 Jahre
Einschlusskriterien:
Katheterablation (Behandlungsabsicht)
Ausschlusskriterien:
Fehlende Einverständniserklärung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20663
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bad Neustadt / Saale, Deutschland, 97616
- Herz- und Gefäßklinik
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Berlin, Deutschland, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bonn, Deutschland, 53115
- St. Marien Hospital
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Coburg, Deutschland, 96450
- Klinikum Coburg
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Dresden, Deutschland
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
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Hamburg, Deutschland, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Hildesheim, Deutschland, 31134
- Städt Klinikum Hildesheim
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München, Deutschland, 81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle konsekutiven Patienten mit durchgeführter oder versuchter elektrophysiologischer Ablation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Ablationsregister umfasst alle aufeinanderfolgenden Patienten mit einer durchgeführten oder versuchten elektrophysiologischen Ablation
Ausschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung fehlt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie konsekutive Patienten mit elektrophysiologischer Ablation im Krankenhausalltag in Deutschland.
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dokumentation der technischen Durchführung der Ablation und des Eingriffserfolgs
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation weiterer notwendiger Eingriffe nach der Erstablation während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der Krankenhaussterblichkeit, schwerwiegender, aber nicht tödlicher Komplikationen (Schlaganfall, TIA, Myokardinfarkt, Wiederbelebung) und Komplikationen durch Blutungen (sowohl schwerwiegend als auch mittelschwer)
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der medikamentösen Therapie bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der 1-Jahres-Mortalität, schwerwiegender, aber nicht tödlicher Komplikationen (Schlaganfall, TIA, Myokardinfarkt, Wiederbelebung), schwerer Blutungen, Phrenicusparesen, PV-Stenosen oder Fisteln
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der Rückfallfreiheit und der Symptomatik nach einem Jahr
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation notwendiger Eingriffe (Implantation eines Herzschrittmachers, ICD oder CRT, Revaskularisation, eine weitere Ablation) im ersten Jahr nach der Ablation
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der Krankenhausaufenthalte im ersten Jahr nach der Ablation
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Dokumentation der medikamentösen Therapie nach 12 Monaten
Zeitfenster: 01.06.2008-31.12.2011
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01.06.2008-31.12.2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ablations Register
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht in der Einverständniserklärung enthalten.
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