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Registro alemán de calidad de ablación

16 de junio de 2016 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches Ablations-Qualitätsregistrar

El objetivo de este registro es la documentación del éxito y de las complicaciones del tratamiento intervencionista de la arritmia cardiaca por ablación con catéter. Esta es la base necesaria para la gestión de la calidad y el desarrollo de posibles mejoras de la ablación con catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La terapia intervencionista de las alteraciones del ritmo cardiaco mediante ablación con catéter hace posible el tratamiento curativo de numerosas arritmias taquicardiacas. Mediante esta mejora crucial del suministro de pacientes y su calidad de vida, se hizo posible una curación genuina de una multiplicidad de trastornos de los latidos del corazón. Especialmente dentro del rango del tratamiento ablativo existen relativamente pocos estudios controlados, lo que daría una amplia recopilación de los resultados de la ablación con catéter en las diferentes áreas de indicación.

Objeto del registro:

Documentación de indicación, curso hospitalario y complicaciones durante el seguimiento a largo plazo de pacientes con ablación con catéter

Diseño:

Registro prospectivo, multicéntrico; FU-duración 12 meses.

Duración:

Fase I: 2 años

Criterios de inclusión:

Ablación con catéter (intención de tratar)

Criterio de exclusión:

Falta declaración de consentimiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20663

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Neustadt / Saale, Alemania, 97616
        • Herz- und Gefäßklinik
      • Berlin, Alemania, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Bonn, Alemania, 53115
        • St. Marien Hospital
      • Coburg, Alemania, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Dresden, Alemania
        • Praxisklinik Herz und Gefäß,
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitares Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • Asklepios Klinik St Georg
      • Hildesheim, Alemania, 31134
        • Städt Klinikum Hildesheim
      • München, Alemania, 81925
        • Krankenhaus München Bogenhausen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes consecutivos con una ablación electrofisiológica realizada o intentada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El registro de ablaciones incluirá todos los pacientes consecutivos con una ablación electrofisiológica realizada o intentada

Criterio de exclusión:

  • Falta el consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterizar pacientes consecutivos con ablación electrofisiológica en la rutina hospitalaria diaria en Alemania.
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Documentación de la ejecución técnica de la ablación y el éxito de la intervención
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de otras intervenciones necesarias después de la ablación inicial durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de mortalidad hospitalaria, complicaciones graves pero no mortales (ictus, AIT, infarto de miocardio, reanimación) y complicaciones por hemorragias (tanto graves como moderadas)
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de la terapia con medicamentos al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de la mortalidad a 1 año, complicaciones graves pero no mortales (ictus, AIT, infarto de miocardio, reanimación), hemorragias abundantes, parálisis frénica, estenosis VP o fístulas
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de la ausencia de recaída y de sintomatología al cabo de un año
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de las intervenciones necesarias (implantación de marcapasos, ICD o CRT, revascularización, ablación adicional) durante el primer año después de la ablación
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de hospitalizaciones durante el primer año después de la ablación
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011
Documentación de la terapia con medicamentos después de 12 meses.
Periodo de tiempo: 06/01/2008-31/12/2011
06/01/2008-31/12/2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ablations Register

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No incluido en el consentimiento informado.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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