Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki rejestr jakości ablacji

16 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches Ablations-Qualitätsregister

Celem tego rejestru jest dokumentacja sukcesów, jak i powikłań interwencyjnego leczenia zaburzeń rytmu serca metodą ablacji cewnikowej. Jest to niezbędna podstawa do zarządzania jakością i opracowywania możliwych usprawnień ablacji przezcewnikowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niemiarowość

Szczegółowy opis

Terapia interwencyjna zaburzeń rytmu serca za pomocą ablacji cewnikowej umożliwia wyleczenie wielu zaburzeń rytmu częstoskurczu. Dzięki tej decydującej poprawie podaży pacjentów i jakości ich życia możliwe stało się prawdziwe wyleczenie wielu zaburzeń rytmu serca. Zwłaszcza w zakresie leczenia ablacyjnego jest stosunkowo niewiele badań kontrolowanych, które dawałyby szeroki zbiór wyników ablacji przezcewnikowej w różnych obszarach wskazań.

Cel rejestru:

Dokumentacja wskazań, przebiegu szpitalnego i powikłań podczas długoterminowej obserwacji chorych po ablacji przezcewnikowej

Projekt:

Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr; FU-czas trwania 12 miesięcy.

Czas trwania:

Faza I: 2 lata

Kryteria przyjęcia:

Ablacja przezcewnikowa (zamiar leczenia)

Kryteria wyłączenia:

Brak deklaracji zgody

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20663

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Bad Neustadt / Saale, Niemcy, 97616
    - Herz- und Gefäßklinik
  - Berlin, Niemcy, 10967
    - Vivantes Klinikum Am Urban
  - Bonn, Niemcy, 53115
    - St. Marien Hospital
  - Coburg, Niemcy, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Dresden, Niemcy
    - Praxisklinik Herz und Gefäß,
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Universitares Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Niemcy, 20099
    - Asklepios Klinik St Georg
  - Hildesheim, Niemcy, 31134
    - Städt Klinikum Hildesheim
  - München, Niemcy, 81925
    - Krankenhaus München Bogenhausen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich kolejnych pacjentów z wykonywaną lub próbą ablacji elektrofizjologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rejestr ablacji będzie obejmował wszystkich kolejnych pacjentów z wykonywaną lub próbą ablacji elektrofizjologicznej

Kryteria wyłączenia:

Brak podpisanej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Scharakteryzuj kolejnych pacjentów poddanych ablacji elektrofizjologicznej w codziennej rutynie szpitalnej w Niemczech. Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dokumentacja technicznej realizacji ablacji i powodzenia interwencji Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja dalszych niezbędnych interwencji po wstępnej ablacji podczas pobytu w szpitalu Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja śmiertelności szpitalnej, poważnych, ale niezakończonych zgonem powikłań (udar, TIA, zawał mięśnia sercowego, resuscytacja) oraz powikłań spowodowanych krwawieniami (poważne i umiarkowane) Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja leczenia farmakologicznego przy wypisie ze szpitala Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja śmiertelności w ciągu 1 roku, poważnych, ale niezakończonych zgonem powikłań (udar, TIA, zawał mięśnia sercowego, resuscytacja), ciężkich krwawień, niedowładów przełyku, zwężeń PV lub przetok Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja braku nawrotu i symptomatologii po roku Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja niezbędnych interwencji (wszczepienie stymulatora, ICD lub CRT, rewaskularyzacja, dalsza ablacja) w ciągu pierwszego roku po ablacji Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja hospitalizacji w pierwszym roku po ablacji Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011
Dokumentacja leczenia farmakologicznego po 12 miesiącach Ramy czasowe: 01.06.2008-12.31.2011	01.06.2008-12.31.2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Śledczy

Główny śledczy: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Ablations Register

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nieuwzględnione w świadomej zgodzie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .