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독일 어블레이션 품질 등록

2016년 6월 16일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches Ablations-Qualitätsregister

이 등록부의 목표는 카테터 절제에 의한 심부정맥의 중재적 치료와 관련된 성공 및 합병증을 문서화하는 것입니다. 이는 품질 관리 및 카테터 절제의 가능한 개선 개발에 필요한 기초입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

부정맥

상세 설명

카테터 절제술을 통한 심장박동 장애의 중재적 치료는 수많은 빈맥성 부정맥의 근치적 치료를 가능하게 합니다. 환자 공급과 삶의 질의 중대한 개선으로 다양한 심장 박동 장애의 진정한 치유가 가능해졌습니다. 특히 절제 치료의 범위 내에서 통제된 연구는 상대적으로 거의 없으며, 이는 다양한 적응증 영역에서 카테터 절제 결과의 광범위한 수집을 제공할 것입니다.

등록 목적:

카테터 절제 환자의 장기 추적 관찰 중 적응증, 병원 경과 및 합병증의 문서화

설계:

유망한 다기관 레지스트리; FU 기간 12개월.

지속:

1단계: 2년

포함 기준:

카테터 절제술(치료 의도)

제외 기준:

동의 선언 누락

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20663

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Bad Neustadt / Saale, 독일, 97616
    - Herz- und Gefäßklinik
  - Berlin, 독일, 10967
    - Vivantes Klinikum Am Urban
  - Bonn, 독일, 53115
    - St. Marien Hospital
  - Coburg, 독일, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Dresden, 독일
    - Praxisklinik Herz und Gefäß,
  - Hamburg, 독일, 20246
    - Universitares Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, 독일, 20099
    - Asklepios Klinik St Georg
  - Hildesheim, 독일, 31134
    - Städt Klinikum Hildesheim
  - München, 독일, 81925
    - Krankenhaus München Bogenhausen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전기생리학적 절제를 수행하거나 시도한 모든 연속 환자

설명

포함 기준:

절제 등록부에는 전기생리학적 절제를 수행했거나 시도한 모든 연속 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

서명된 사전 동의 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
독일의 일상적인 병원 일상에서 전기생리학적 절제를 가진 연속 환자를 특성화합니다. 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
절제의 기술적 구현 및 개입의 성공에 대한 문서화 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
입원 중 초기 절제 후 추가로 필요한 중재에 대한 문서화 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
병원 사망, 심각하지만 치명적이지 않은 합병증(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 소생술), 출혈로 인한 합병증(중증 및 중등도)에 대한 문서화 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
퇴원 시 약물 치료 기록 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
1년 사망률, 심각하지만 치명적이지 않은 합병증(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심근경색증, 소생술), 심한 출혈, 횡격막 마비, PV-협착 또는 누공에 대한 기록 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
1년 후 재발 및 증상의 부재에 대한 문서화 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
절제 후 첫 1년 동안 필요한 중재(심박조율기, ICD 또는 CRT 이식, 혈관재생술, 추가 절제술)의 문서화 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
절제 후 첫 해 동안의 입원 기록 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일
12개월 후 약물 치료 기록 기간: 2008년 1월 6일-2011년 12월 31일	2008년 1월 6일-2011년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

수사관

수석 연구원: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Ablations Register

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

정보에 입각한 동의에 포함되지 않습니다.

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