Tysk ablationskvalitetsregister
16. juni 2016 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches Ablations-Qualitätsregister
Målet med dette register er dokumentation af succesen samt af komplikationerne vedrørende interventionel terapi af hjertearytmi ved kateterablation.
Dette er det nødvendige grundlag for kvalitetsstyring og udvikling af mulige forbedringer af kateterablation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den interventionelle terapi af hjerteslagsforstyrrelser ved hjælp af kateterablation gør den helbredende behandling mulig af talrige takykardiarytmier. Ved denne afgørende forbedring af udbuddet af patienter og dets livskvalitet blev en ægte heling af en mangfoldighed af hjerteslagsforstyrrelser mulig. Især inden for ablationsbehandlingens rækkevidde er der relativt få kontrollerede undersøgelser, hvilket ville give en bred samling af resultaterne af kateterablationen på de forskellige indikationsområder.
Formålet med registreringsdatabasen:
Dokumentation af indikation, hospitalsforløb og komplikationer ved langtidsopfølgning af patienter med kateterablation
Design:
Potentielt, multicenter register; FU-varighed 12 måneder.
Varighed:
Fase I: 2 år
Inklusionskriterier:
Kateterablation (intention om at behandle)
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykkeerklæring
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20663
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bad Neustadt / Saale, Tyskland, 97616
- Herz- und Gefäßklinik
-
Berlin, Tyskland, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Bonn, Tyskland, 53115
- St. Marien Hospital
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Klinikum Coburg
-
Dresden, Tyskland
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
-
Hildesheim, Tyskland, 31134
- Städt Klinikum Hildesheim
-
München, Tyskland, 81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle på hinanden følgende patienter med en udført eller forsøgt elektrofysiologisk ablation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ablationsregistret vil omfatte alle på hinanden følgende patienter med en udført eller forsøgt elektrofysiologisk ablation
Ekskluderingskriterier:
- Mangler underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisere på hinanden følgende patienter med elektrofysiologisk ablation i den daglige hospitalsrutine i Tyskland.
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentation af den tekniske implementering af ablation og interventionens succes
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation for yderligere nødvendige indgreb efter den indledende ablation under hospitalsophold
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af hospitalsdødelighed, alvorlige, men ikke-dødelige komplikationer (apopleksi, TIA, myokardieinfarkt, genoplivning) og komplikationer forårsaget af blødninger (alvorlige såvel som moderate)
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af medicinbehandling ved sygehusudskrivning
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af 1-års dødelighed, alvorlige, men ikke-dødelige komplikationer (apopleksi, TIA, myokardieinfarkt, genoplivning), af kraftige blødninger, af phrenicus pareser, PV-stenoser eller fistler
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation for fravær af tilbagefald og af symptomatologi efter et år
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af nødvendige indgreb (implantation af enten pacemaker, ICD eller CRT, revaskularisering, en yderligere ablation) i løbet af det første år efter ablation
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af indlæggelser i løbet af det første år efter ablation
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
|
Dokumentation af medicinbehandling efter 12 måneder
Tidsramme: 01/06/2008-31/12/2011
|
01/06/2008-31/12/2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ablations Register
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke inkluderet i informeret samtykke.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .