Registre allemand de la qualité de l'ablation
16 juin 2016 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches Ablations-Qualitätsregister
L'objectif de ce registre est la documentation du succès ainsi que des complications concernant le traitement interventionnel de l'arythmie cardiaque par ablation par cathéter.
C'est la base nécessaire pour la gestion de la qualité et le développement d'améliorations possibles de l'ablation par cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie interventionnelle des troubles du rythme cardiaque par ablation par cathéter permet le traitement curatif de nombreuses arythmies tachycardiaques. Par cette amélioration cruciale de l'offre de patients et de sa qualité de vie, une véritable guérison d'une multiplicité de troubles du rythme cardiaque est devenue possible. En particulier dans le cadre du traitement par ablation, il existe relativement peu d'études contrôlées, ce qui donnerait une large collection des résultats de l'ablation par cathéter dans les différentes zones d'indication.
But du registre :
Documentation de l'indication, de l'évolution hospitalière et des complications lors du suivi à long terme des patients ayant subi une ablation par cathéter
Conception:
Registre prospectif multicentrique ; FU-durée 12 mois.
Durée:
Phase I : 2 ans
Critère d'intégration:
Ablation par cathéter (intention de traiter)
Critère d'exclusion:
Déclaration de consentement manquante
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20663
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Neustadt / Saale, Allemagne, 97616
- Herz- und Gefäßklinik
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Berlin, Allemagne, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bonn, Allemagne, 53115
- St. Marien Hospital
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Coburg, Allemagne, 96450
- Klinikum Coburg
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Dresden, Allemagne
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
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Hamburg, Allemagne, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Hildesheim, Allemagne, 31134
- Städt Klinikum Hildesheim
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München, Allemagne, 81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consécutifs ayant subi ou tenté une ablation électrophysiologique
La description
Critère d'intégration:
- Le registre d'ablation comprendra tous les patients consécutifs avec une ablation électrophysiologique effectuée ou tentée
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé signé manquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser les patients consécutifs avec une ablation électrophysiologique dans la routine hospitalière quotidienne en Allemagne.
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Documentation de la mise en œuvre technique de l'ablation et du succès de l'intervention
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation des autres interventions nécessaires après l'ablation initiale pendant le séjour à l'hôpital
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation de la mortalité hospitalière, des complications graves mais non mortelles (accident vasculaire cérébral, AIT, infarctus du myocarde, réanimation) et des complications causées par des saignements (graves et modérés)
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation du traitement médicamenteux à la sortie de l'hôpital
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation de la mortalité à 1 an, des complications graves mais non mortelles (AVC, AIT, infarctus du myocarde, réanimation), des saignements abondants, des parésies phréniques, des sténoses PV ou des fistules
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation de l'absence de rechute et de symptomatologie après un an
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation des interventions nécessaires (implantation d'un stimulateur cardiaque, d'un DAI ou d'un CRT, revascularisation, nouvelle ablation) au cours de la première année suivant l'ablation
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation des hospitalisations au cours de la première année après l'ablation
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Documentation du traitement médicamenteux après 12 mois
Délai: 06/01/2008-31/12/2011
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06/01/2008-31/12/2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ablations Register
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Non inclus dans le consentement éclairé.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .