Registro Alemão de Qualidade de Ablação
16 de junho de 2016 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Deutsches Ablations-Qualitätsregister
O objetivo deste registro é a documentação do sucesso, bem como das complicações relacionadas à terapia intervencionista da arritmia cardíaca por ablação por cateter.
Esta é a base necessária para a gestão da qualidade e desenvolvimento de possíveis melhorias da ablação por cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia intervencionista de distúrbios do batimento cardíaco por meio de ablação por cateter torna possível o tratamento curativo de numerosos arrítmicos taquicardíacos. Por meio dessa melhoria crucial do suprimento de pacientes e sua qualidade de vida, tornou-se possível uma cura genuína de uma multiplicidade de distúrbios do batimento cardíaco. Especialmente no âmbito do tratamento por ablação, existem relativamente poucos estudos controlados, que dariam uma ampla coleção dos resultados da ablação por cateter nas diferentes áreas de indicação.
Objetivo do registro:
Documentação da indicação, evolução hospitalar e complicações durante o seguimento prolongado de pacientes com ablação por cateter
Projeto:
Registro prospectivo multicêntrico; FU-duração 12 meses.
Duração:
Fase I: 2 anos
Critério de inclusão:
Ablação por cateter (intenção de tratar)
Critério de exclusão:
Declaração de consentimento ausente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20663
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Neustadt / Saale, Alemanha, 97616
- Herz- und Gefäßklinik
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Berlin, Alemanha, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Bonn, Alemanha, 53115
- St. Marien Hospital
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Coburg, Alemanha, 96450
- Klinikum Coburg
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Dresden, Alemanha
- Praxisklinik Herz und Gefäß,
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitares Herzzentrum Hamburg
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Hamburg, Alemanha, 20099
- Asklepios Klinik St Georg
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Hildesheim, Alemanha, 31134
- Städt Klinikum Hildesheim
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München, Alemanha, 81925
- Krankenhaus München Bogenhausen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes consecutivos com uma ablação eletrofisiológica realizada ou tentada
Descrição
Critério de inclusão:
- O registro de ablação incluirá todos os pacientes consecutivos com uma ablação eletrofisiológica realizada ou tentada
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caracterizar pacientes consecutivos com ablação eletrofisiológica na rotina hospitalar diária na Alemanha.
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Documentação da implementação técnica da ablação e o sucesso da intervenção
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação de outras intervenções necessárias após a ablação inicial durante a internação
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação de mortalidade hospitalar, complicações graves, mas não fatais (AVC, AIT, infarto do miocárdio, ressuscitação) e complicações causadas por sangramentos (graves e moderados)
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação da terapia medicamentosa na alta hospitalar
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação da mortalidade de 1 ano, complicações sérias, mas não fatais (derrame, AIT, infarto do miocárdio, ressuscitação), sangramentos intensos, paresias frênicas, estenoses PV ou fístulas
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação da ausência de recaída e de sintomatologia após um ano
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação das intervenções necessárias (implante de marca-passo, CDI ou TRC, revascularização, outra ablação) durante o primeiro ano após a ablação
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação de hospitalizações durante o primeiro ano após a ablação
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Documentação da terapia medicamentosa após 12 meses
Prazo: 01/06/2008-12/31/2011
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01/06/2008-12/31/2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schleberger R, Metzner A, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Hoffmann E, Deneke T, Eckardt L, Brachmann J, Hochadel M, Senges J, Rillig A. Antiarrhythmic drug therapy after catheter ablation for atrial fibrillation-Insights from the German Ablation Registry. Pharmacol Res Perspect. 2021 Dec;9(6):e00880. doi: 10.1002/prp2.880.
- Dechering DG, Gonska BD, Brachmann J, Lewalter T, Kuck KH, Andresen D, Willems S, Spitzer SG, Straube F, Schumacher B, Hochadel M, Senges J, Eckardt L. Efficacy and complications of cavo-tricuspid isthmus-dependent atrial flutter ablation in patients with and without structural heart disease: results from the German Ablation Registry. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Jun;61(1):55-62. doi: 10.1007/s10840-020-00769-z. Epub 2020 May 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ablations Register
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não incluído no consentimento informado.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .