Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksalainen ablaatiolaaturekisteri

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches Ablations-Qualitätsregister

Tämän rekisterin tavoitteena on dokumentoida sydämen rytmihäiriöiden interventiohoidon onnistuminen ja komplikaatiot katetriablaatiolla. Tämä on välttämätön perusta laadunhallinnalle ja katetriablaation mahdollisten parannusten kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sykehäiriöiden interventiohoito katetriablaatiolla mahdollistaa lukuisten takykardiaalisten rytmihäiriöiden parantavan hoidon. Tämän potilaiden saatavuuden ja elämänlaadun ratkaisevan parantamisen ansiosta monien sykehäiriöiden todellinen paraneminen tuli mahdolliseksi. Erityisesti ablaatiohoidon alueella on suhteellisen vähän kontrolloituja tutkimuksia, jotka antaisivat laajan kokoelman katetriablaation tuloksista eri indikaatioalueilla.

Rekisterin tarkoitus:

Käyttöaiheen, sairaalan kulun ja komplikaatioiden dokumentointi katetriablaatiopotilaiden pitkäaikaisen seurannan aikana

Design:

Tulevaisuuden monikeskusrekisteri; FU-kesto 12 kuukautta.

Kesto:

Vaihe I: 2 vuotta

Sisällyttämiskriteerit:

Katetrin ablaatio (hoidon tarkoitus)

Poissulkemiskriteerit:

Suostumusilmoitus puuttuu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20663

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Neustadt / Saale, Saksa, 97616
        • Herz- und Gefäßklinik
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Bonn, Saksa, 53115
        • St. Marien Hospital
      • Coburg, Saksa, 96450
        • Klinikum Coburg
      • Dresden, Saksa
        • Praxisklinik Herz und Gefäß,
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitares Herzzentrum Hamburg
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik St Georg
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Städt Klinikum Hildesheim
      • München, Saksa, 81925
        • Krankenhaus München Bogenhausen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset potilaat, joille on suoritettu tai yritetty elektrofysiologista ablaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ablaatiorekisteri sisältää kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tehty tai yritetty elektrofysiologista ablaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile peräkkäisiä potilaita, joilla on sähköfysiologinen ablaatio päivittäisessä sairaalarutiinissa Saksassa.
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ablaation teknisen toteutuksen ja intervention onnistumisen dokumentointi
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentaatio tarvittavista lisätoimenpiteistä ensimmäisen ablaation jälkeen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentointi sairaalakuolleisuudesta, vakavista mutta ei-kuolemaan johtavista komplikaatioista (aivohalvaus, TIA, sydäninfarkti, elvytys) ja verenvuodon aiheuttamista komplikaatioista (vakavat ja kohtalaiset)
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentaatio lääkityshoidosta sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentaatio 1 vuoden kuolleisuudesta, vakavista mutta ei-kuolemaan johtavista komplikaatioista (aivohalvaus, TIA, sydäninfarkti, elvytys), runsaista verenvuodoista, phrenicus paresesista, PV-stenoosista tai fistelistä
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Asiakirjat uusiutumisen ja oireiden puuttumisesta vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Tarvittavien toimenpiteiden dokumentointi (joko sydämentahdistimen, ICD- tai CRT-istutus, revaskularisaatio, lisäablaatio) ensimmäisen vuoden aikana ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentointi sairaalahoidoista ensimmäisen vuoden aikana ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011
Dokumentaatio lääkityshoidosta 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 1.6.2008-31.12.2011
1.6.2008-31.12.2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Tutkijat

  • Päätutkija: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ablations Register

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sisälly tietoiseen suostumukseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa