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Registro tedesco di qualità per l'ablazione

16 giugno 2016 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Deutsches Ablations-Qualitätsregister

L'obiettivo di questo registro è la documentazione del successo e delle complicanze relative alla terapia interventistica dell'aritmia cardiaca mediante ablazione transcatetere. Questa è la base necessaria per la gestione della qualità e lo sviluppo di possibili miglioramenti dell'ablazione transcatetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Aritmia

Descrizione dettagliata

La terapia interventistica dei disturbi del battito cardiaco mediante ablazione transcatetere rende possibile il trattamento curativo di numerose aritmie tachicardiche. Grazie a questo miglioramento cruciale dell'offerta di pazienti e della sua qualità di vita, divenne possibile una vera guarigione di una molteplicità di disturbi del battito cardiaco. Soprattutto nell'ambito del trattamento di ablazione ci sono relativamente pochi studi controllati, che fornirebbero un'ampia raccolta dei risultati dell'ablazione transcatetere nelle diverse aree di indicazione.

Scopo del registro:

Documentazione di indicazione, decorso ospedaliero e complicanze durante il follow-up a lungo termine dei pazienti con ablazione transcatetere

Progetto:

Registro prospettico multicentrico; FU-durata 12 mesi.

Durata:

Fase I: 2 anni

Criterio di inclusione:

Ablazione transcatetere (intenzione di trattare)

Criteri di esclusione:

Dichiarazione di consenso mancante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20663

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Bad Neustadt / Saale, Germania, 97616
    - Herz- und Gefäßklinik
  - Berlin, Germania, 10967
    - Vivantes Klinikum Am Urban
  - Bonn, Germania, 53115
    - St. Marien Hospital
  - Coburg, Germania, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Dresden, Germania
    - Praxisklinik Herz und Gefäß,
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Universitares Herzzentrum Hamburg
  - Hamburg, Germania, 20099
    - Asklepios Klinik St Georg
  - Hildesheim, Germania, 31134
    - Städt Klinikum Hildesheim
  - München, Germania, 81925
    - Krankenhaus München Bogenhausen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti consecutivi con ablazione elettrofisiologica eseguita o tentata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il registro di ablazione includerà tutti i pazienti consecutivi con ablazione elettrofisiologica eseguita o tentata

Criteri di esclusione:

Consenso informato firmato mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Caratterizzare pazienti consecutivi con ablazione elettrofisiologica nella routine ospedaliera quotidiana in Germania. Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Documentazione dell'esecuzione tecnica dell'ablazione e del successo dell'intervento Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione di ulteriori interventi necessari dopo l'ablazione iniziale durante la degenza ospedaliera Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione di mortalità ospedaliera, complicanze gravi ma non fatali (ictus, TIA, infarto del miocardio, rianimazione) e complicanze causate da sanguinamenti (gravi e moderati) Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione della terapia farmacologica alla dimissione ospedaliera Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione della mortalità a 1 anno, complicanze gravi ma non fatali (ictus, TIA, infarto del miocardio, rianimazione), di forti emorragie, di paresi freniche, stenosi PV o fistole Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione dell'assenza di recidiva e di sintomatologia dopo un anno Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione degli interventi necessari (impianto di pacemaker, ICD o CRT, rivascolarizzazione, ulteriore ablazione) durante il primo anno dopo l'ablazione Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione dei ricoveri durante il primo anno dopo l'ablazione Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011
Documentazione della terapia farmacologica dopo 12 mesi Lasso di tempo: 06/01/2008-31/12/2011	06/01/2008-31/12/2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Investigatori

Investigatore principale: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Ablations Register

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Non incluso nel consenso informato.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .