義歯性口内炎におけるニンニク水抽出物とナイスタチン洗口液の効果
2010年10月15日 更新者：Qazvin University Of Medical Sciences
義歯性口内炎におけるニンニク水抽出物とナイスタチンマウスウォッシュの治療効果の比較
本研究の目的は、義歯性口内炎におけるニンニクの水性抽出物とナイスタチン洗口剤の効果を比較することでした.
調査の概要
詳細な説明
義歯性口内炎は、慢性口腔カンジダ症の最も一般的な形態であり、局所的または全身的な性質を持つ可能性のある可動補綴物を支持する粘膜の慢性炎症として現れます。
この炎症は粘液の紅斑として現れ、時には痛みや灼熱感を伴います。
義歯性口内炎の標準治療はナイスタチンの投与であり、苦味などの合併症を伴うことや、投薬回数が多いことから患者の使用傾向が低下していることから、他のタイプの薬剤に代替する努力が続けられています。この条件のための療法の。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qazvin、イラン・イスラム共和国
- QUMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 内科専門医による義歯性口内炎の確認
除外基準:
- 前月以内に抗真菌薬、抗生物質、コルチコステロイドを使用した病歴のある患者
- ニンニクとナイスタチンのマウスウォッシュに対するアレルギー
- 免疫不全
- コントロール不良の糖尿病
- にんにくが豊富な食事をしている方
- うがい薬を使用できない
- ゆるくて変色した義歯
- 精神障害とアルツハイマー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：薬：ニンニクエキス、ナイスタチン
薬物: ニンニク抽出物 40mg/dl またはナイスタチン懸濁液 100000 iu/ml tid を 1 か月間 臨床的に義歯性口内炎を患っており、口腔医学の専門家によって確認された患者が研究のために選択されました。
性別、年齢、病歴、紅斑の種類、サイズ、およびこの疾患に使用された他の治療法が記録されました。
治験開始前に地元の倫理委員会の承認を得て、すべての患者が書面によるインフォームド コンセントを提出しました。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。最初のグループにはニンニク抽出物が投与され、2 番目のグループにはナイスタチン懸濁液が 1 か月間使用されました。
各患者は、治療の開始時に検査され、その後、1 週間ごとに 1 か月まで検査されました。
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うがい薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯下の紅斑性病変の直径の減少
時間枠：最初の週
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目視による紅斑性病変の測定、写真撮影および大腸検査
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最初の週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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紅斑性病変の完全な緩和
時間枠：第 4 週
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第 4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：mahin bakhshi, DDS,MS、Qazvin university of medical science
- スタディディレクター：Jamileh bigom Taheri, DDS/MS、Shahid Beheshti University of Medical Science
- 主任研究者：Samira Basir Shabestari, DDS/MS、QUMS
- 主任研究者：Rozbeh Pahlevan, DDS、QUMS
- 主任研究者：Anet Tanic, DDS、QUMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月15日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。