Efeito do extrato aquoso de alho e colutório nistatina na estomatite protética
15 de outubro de 2010 atualizado por: Qazvin University Of Medical Sciences
Comparação do efeito terapêutico do extrato aquoso de alho e colutório nistatina na estomatite protética
O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito do extrato aquoso de alho com colutório nistatina na estomatite protética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estomatite protética é a forma mais comum de candidíase oral crônica que se manifesta como inflamação crônica da membrana mucosa que suporta a prótese móvel, podendo ser de natureza local ou sistêmica.
Essa inflamação se apresenta como eritema mucoso e ocasionalmente com dor e queimação.
O tratamento padrão para estomatite protética é a administração de nistatina que é acompanhada de complicações como gosto amargo, bem como o alto número de aplicações de medicamentos que resultam em redução da tendência dos pacientes em usar esse medicamento, portanto, esforços estão sendo feitos continuamente para substituir outros tipos de terapias para esta condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- QUMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade e mais velhos
- confirmação de estomatite protética pelos especialistas em medicina oral
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de uso de antifúngicos, antibióticos e corticosteroides no último mês
- Alergia ao enxaguatório bucal com alho e nistatina
- imunodeficiência
- diabetes descontrolada
- aqueles com dieta rica em alho
- incapacidade de usar enxaguatório bucal
- dentaduras soltas e descoloridas
- transtorno psicológico e alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: droga: extrato de alho, nistatina
Medicamento: extrato de alho 40mg/dl ou suspensão de nistatina 100.000 iu/ml três vezes ao dia por um mês. Pacientes com estomatite protética clinicamente confirmada por especialista em medicina oral foram selecionados para o estudo.
Sexo, idade, histórico médico, tipos de eritema, tamanho e outros tratamentos usados para esta doença foram registrados.
A aprovação do comitê de ética local foi obtida antes do início do estudo e todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo recebeu extrato de alho e o segundo grupo usou suspensão de nistatina por 1 mês.
Cada paciente foi examinado no início da terapia e depois a cada 1 semana até 1 mês.
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enxaguante bucal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução do diâmetro da lesão eritematosa sob prótese
Prazo: primeira semana
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medindo a lesão eritematosa por visual e, em seguida, fotografia e colis
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primeira semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alívio completo das lesões eritematosas
Prazo: Quarta semana
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Quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Diretor de estudo: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Investigador principal: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Investigador principal: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Investigador principal: Anet Tanic, DDS, QUMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUMS 1234
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