- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01198223
Virkning af vandig ekstrakt af hvidløg og nystatin mundskyl i tandprotesestomatitis
15. oktober 2010 opdateret af: Qazvin University Of Medical Sciences
Sammenligning af terapeutisk effekt af vandig ekstrakt af hvidløg og nystatin mundskyl i tandprotesestomatitis
Formålet med nærværende undersøgelse var at sammenligne effekten af vandigt ekstrakt af hvidløg med nystatin mundskyl ved tandprotesestomatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandprotesestomatitis er den mest almindelige form for kronisk oral candidiasis, der manifesterer sig som kronisk betændelse i slimhinden, der understøtter den bevægelige protese, som kan have lokal eller systemisk karakter.
Denne betændelse præsenteres som slimet erytem og lejlighedsvis med smerte og svie.
Standardbehandlingen for tandprotesestomatitis er administration af nystatin, som er ledsaget af komplikationer såsom bitter smag såvel som det høje antal lægemiddelanvendelser, der resulterer i reduceret tendens hos patienter til at bruge denne medicin, og derfor arbejdes der løbende på at erstatte andre typer behandlinger for denne tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik
- QUMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og ældre
- bekræfte af tandprotesestomatitis af de orale medicinspecialister
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med brug af anti-svampemidler, antibiotika og kortikosteroid inden for den foregående måned
- allergi over for hvidløg og nystatin mundskyl
- immundefekt
- ukontrolleret diabetes
- dem med hvidløg rig kost
- manglende evne til at bruge mundskyl
- løse og misfarvede proteser
- psykisk lidelse og Alzheimer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: lægemiddel: hvidløgsekstrakt, nystatin
Lægemiddel: hvidløgsekstrakt 40mg/dl eller nystatinsuspension 100.000 IE/ml tid i en måned Patienter, der havde været klinisk med tandprotesestomatitis og bekræftet af oral medicinspecialist, blev udvalgt til undersøgelsen.
Køn, alder, sygehistorie, erytemtyper, størrelse og anden behandling anvendt til denne sygdom blev registreret.
Lokal etisk komités godkendelse blev opnået før forsøget startede, og alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe modtog hvidløgsekstrakt, og den anden gruppe brugte nystatinsuspension i 1 måned.
Hver patient blev undersøgt i begyndelsen af behandlingen og derefter hver 1. uge op til 1 måned.
|
mundskyl
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
reduktion af diameteren af erytematøs læsion under tandprotesen
Tidsramme: første uge
|
måling af erytematøs læsion ved visuel og derefter fotografering og en colis
|
første uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fuldstændig lindring af erytematøse læsioner
Tidsramme: fjerde uge
|
fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Studieleder: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Ledende efterforsker: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Ledende efterforsker: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Ledende efterforsker: Anet Tanic, DDS, QUMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2010
Først opslået (Skøn)
10. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUMS 1234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandprotese Stomatitis
-
Cairo UniversityUkendtTandprotese Stomatitis
-
Jagiellonian UniversityUkendtTandprotese StomatitisPolen
-
Badr UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtTandprotese Stomatitis
-
Université de MontréalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisIran, Islamisk Republik
-
Université de MontréalMcGill UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitis
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetAftøs StomatitisSpanien
Kliniske forsøg med hvidløg, nystatin
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Oravital IncAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtBakteriæmi | Ventilator Associated Pneumonia | Bakteriæmi forbundet med intravaskulær linjeIsrael
-
Laboratoire Innotech InternationalAfsluttet
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV-1 infektionKenya, Malawi, Uganda, Sydafrika, Zimbabwe, Botswana, Indien
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetOral mucositisKorea, Republikken
-
Kamuzu University of Health SciencesBritish Society for Antimicrobial ChemotherapyAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHIV-infektioner | Candidiasis, oralForenede Stater
-
Argus PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater