Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vodného extraktu z česneku a nystatinové ústní vody při stomatitidě zubní protézy

15. října 2010 aktualizováno: Qazvin University Of Medical Sciences

Srovnání terapeutického účinku vodného extraktu z česneku a nystatinové ústní vody u zubních protéz

Cílem této studie bylo porovnat účinek vodného extraktu česneku s nystatinovou ústní vodou u stomatitidy zubních protéz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protetická stomatitida je nejčastější formou chronické orální kandidózy projevující se jako chronický zánět sliznice nesoucí pohyblivou protézu, který může mít lokální nebo systémový charakter. Tento zánět se projevuje jako slizniční erytém a občas s bolestí a pálením. Standardní léčbou stomatitidy zubních protéz je podávání nystatinu, které je doprovázeno komplikacemi jako je hořká chuť a také vysoký počet aplikací léků, které vedou ke snížení sklonu pacientů k užívání tohoto léku, a proto je neustále vyvíjeno úsilí o náhradu jiných typů. terapií pro tento stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let a více
  • potvrzení stomatitidy zubní protézy odborníky na orální medicínu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou užívání antimykotik, antibiotik a kortikosteroidů během předchozího měsíce
  • alergie na česnek a nystatin ústní vodu
  • imunodeficience
  • nekontrolovaný diabetes
  • ti s dietou bohatou na česnek
  • neschopnost používat ústní vodu
  • volné a zbarvené zubní protézy
  • psychické poruchy a alzheimera

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: lék: česnekový extrakt, nystatin
Lék: česnekový extrakt 40 mg/dl nebo suspenze nystatinu 100 000 iu/ml třikrát denně po dobu jednoho měsíce Do studie byli vybráni pacienti klinicky se stomatitidou zubních protéz a potvrzenou specialistou na orální medicínu. Zaznamenávalo se pohlaví, věk, anamnéza, typy erytému, velikost a další léčba použitá pro toto onemocnění. Před zahájením studie byl získán souhlas místní etické komise a všichni pacienti dali písemný informovaný souhlas. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina dostávala česnekový extrakt a druhá skupina užívala nystatinovou suspenzi po dobu 1 měsíce. Každý pacient byl vyšetřen na začátku terapie a poté každý 1 týden až 1 měsíc.
Lék: česnek, nystatin
ústní voda
Ostatní jména:
  • vodnatý česnek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmenšení průměru erytematózní léze pod zubní protézou
Časové okno: první týden
měření erytematózní léze vizuálně a poté fotografováním a colis
první týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úplná úleva od erytematózních lézí
Časové okno: čtvrtý týden
čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qazvin University Of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
  • Ředitel studie: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
  • Vrchní vyšetřovatel: Anet Tanic, DDS, QUMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUMS 1234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit