Effetto dell'estratto acquoso di aglio e colluttorio alla nistatina nella stomatite da protesi
15 ottobre 2010 aggiornato da: Qazvin University Of Medical Sciences
Confronto dell'effetto terapeutico dell'estratto acquoso di aglio e collutorio alla nistatina nella stomatite da protesi
Lo scopo del presente studio era confrontare l'effetto dell'estratto acquoso di aglio con il collutorio alla nistatina nella stomatite da protesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La stomatite da protesi è la forma più comune di candidosi orale cronica che si manifesta come infiammazione cronica della mucosa t portante la protesi mobile che può avere natura locale o sistemica.
Questa infiammazione si presenta come eritema mucoso e occasionalmente con dolore e bruciore.
Il trattamento standard per la stomatite da protesi è la somministrazione di nistatina che è accompagnata da complicanze come il gusto amaro e l'elevato numero di applicazioni di farmaci che si traducono in una ridotta tendenza dei pazienti a utilizzare questo farmaco, pertanto, vengono continuamente compiuti sforzi per sostituire altri tipi delle terapie per questa condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del
- QUMS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni e oltre
- conferma di stomatite da protesi da parte degli specialisti di medicina orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di utilizzo di farmaci antifungini, antibiotici e corticosteroidi nel mese precedente
- allergia al collutorio all'aglio e alla nistatina
- immunodeficienza
- diabete non controllato
- quelli con una dieta ricca di aglio
- incapacità nell'uso del collutorio
- dentiere allentate e scolorite
- disturbo psicologico e alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: droga: estratto di aglio, nistatina
Farmaco: estratto di aglio 40 mg/dl o sospensione di nistatina 100000 iu/ml tid per un mese Per lo studio sono stati selezionati pazienti clinicamente affetti da stomatite da protesi e confermata da uno specialista in medicina orale.
Sono stati registrati sesso, età, anamnesi, tipi di eritema, dimensioni e altri trattamenti utilizzati per questa malattia.
L'approvazione del comitato etico locale è stata ottenuta prima dell'inizio della sperimentazione e tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto.
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo ha ricevuto estratto di aglio e il secondo gruppo ha utilizzato la sospensione di nistatina per 1 mese.
Ogni paziente è stato esaminato all'inizio della terapia e poi ogni 1 settimana fino a 1 mese.
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collutorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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riduzione del diametro della lesione eritematosa sotto protesi
Lasso di tempo: la prima settimana
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misurazione della lesione eritematosa visiva e poi fotografica e una colis
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la prima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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completo sollievo delle lesioni eritematose
Lasso di tempo: quarta settimana
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quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Direttore dello studio: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Investigatore principale: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Investigatore principale: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Investigatore principale: Anet Tanic, DDS, QUMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUMS 1234
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