Wpływ wodnego ekstraktu czosnku i płynu do płukania jamy ustnej z nystatyną na protetyczne zapalenie jamy ustnej
15 października 2010 zaktualizowane przez: Qazvin University Of Medical Sciences
Porównanie działania terapeutycznego wodnego ekstraktu czosnku i płynu do płukania jamy ustnej z nystatyną w protetycznym zapaleniu jamy ustnej
Celem pracy było porównanie wpływu wodnego ekstraktu czosnku z płynem do płukania jamy ustnej z nystatyną w protezowym zapaleniu jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protetyczne zapalenie jamy ustnej jest najczęstszą postacią przewlekłej kandydozy jamy ustnej objawiającej się przewlekłym stanem zapalnym błony śluzowej podtrzymującej ruchomą protezę, który może mieć charakter miejscowy lub układowy.
To zapalenie objawia się śluzowym rumieniem, a czasami bólem i pieczeniem.
Standardowym leczeniem protezowego zapalenia jamy ustnej jest podawanie nystatyny, co wiąże się z powikłaniami w postaci gorzkiego smaku oraz dużej liczby aplikacji leków, co powoduje zmniejszenie skłonności pacjentów do stosowania tego leku, stąd też stale podejmowane są wysiłki w celu zastąpienia go innymi rodzajami terapii dla tej przypadłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qazvin, Iran (Islamska Republika
- QUMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat i więcej
- potwierdzenie protezowego zapalenia jamy ustnej przez lekarzy stomatologów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w ciągu ostatniego miesiąca stosowano leki przeciwgrzybicze, antybiotyki i kortykosteroidy
- alergia na czosnek i płyn do płukania jamy ustnej z nystatyną
- niedobór odpornościowy
- niekontrolowana cukrzyca
- osoby z dietą bogatą w czosnek
- niemożność użycia płynu do płukania jamy ustnej
- luźne i przebarwione protezy
- zaburzenia psychiczne i alzheimer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: lek: ekstrakt z czosnku, nystatyna
Lek: wyciąg z czosnku 40mg/dl lub zawiesina nystatyny 100000 j.m./ml trzy razy dziennie przez 1 miesiąc Do badania wybrano pacjentów z klinicznie rozpoznanym protezowym zapaleniem jamy ustnej i potwierdzonym przez lekarza specjalistę.
Rejestrowano płeć, wiek, historię medyczną, rodzaje rumienia, wielkość i inne leczenie stosowane w tej chorobie.
Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę lokalnej komisji etycznej, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzymywała ekstrakt z czosnku, a druga zawiesinę nystatyny przez 1 miesiąc.
Każdy pacjent był badany na początku terapii, a następnie co 1 tydzień do 1 miesiąca.
|
płyn do płukania ust
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie średnicy zmiany rumieniowej pod protezą
Ramy czasowe: pierwszy tydzień
|
pomiar zmiany rumieniowej metodą wizualną, a następnie fotograficzną i colis
|
pierwszy tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowite ustąpienie zmian rumieniowych
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Dyrektor Studium: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Główny śledczy: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Główny śledczy: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Główny śledczy: Anet Tanic, DDS, QUMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUMS 1234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .