Wirkung von wässrigem Knoblauchextrakt und Nystatin-Mundspülung bei Prothesenstomatitis
15. Oktober 2010 aktualisiert von: Qazvin University Of Medical Sciences
Vergleich der therapeutischen Wirkung von wässrigem Knoblauchextrakt und Nystatin-Mundspülung bei Prothesenstomatitis
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung von wässrigem Knoblauchextrakt mit Nystatin-Mundwasser bei Prothesenstomatitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prothesenstomatitis ist die häufigste Form der chronischen oralen Candidiasis, die sich als chronische Entzündung der Schleimhaut zum Tragen der beweglichen Prothese manifestiert, die lokaler oder systemischer Natur sein kann.
Diese Entzündung zeigt sich als schleimiges Erythem und gelegentlich mit Schmerzen und Brennen.
Die Standardbehandlung von Prothesenstomatitis ist die Verabreichung von Nystatin, die mit Komplikationen wie bitterem Geschmack sowie der hohen Anzahl von Medikamentenanwendungen einhergeht, die zu einer verringerten Neigung der Patienten zur Verwendung dieses Medikaments führen. Daher werden ständig Anstrengungen unternommen, andere Typen zu ersetzen von Therapien für diesen Zustand.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qazvin, Iran, Islamische Republik
- QUMS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre und älter
- Bestätigung der Prothesenstomatitis durch die Spezialisten für orale Medizin
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte der Anwendung von Antimykotika, Antibiotika und Kortikosteroiden im Vormonat
- Allergie gegen Knoblauch und Nystatin-Mundwasser
- Immunschwäche
- unkontrollierter Diabetes
- diejenigen mit knoblauchreicher Ernährung
- Unfähigkeit, Mundwasser zu verwenden
- lockerer und verfärbter Zahnersatz
- psychische Störung und Alzheimer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Medikament: Knoblauchextrakt, Nystatin
Medikament: Knoblauchextrakt 40 mg/dl oder Nystatin-Suspension 100.000 IE/ml dreimal täglich für einen Monat Patienten mit klinisch nachgewiesener Zahnprothesenstomatitis und Bestätigung durch einen Spezialisten für orale Medizin wurden für die Studie ausgewählt.
Geschlecht, Alter, Krankengeschichte, Erythemtypen, Größe und andere für diese Krankheit verwendete Behandlungen wurden aufgezeichnet.
Die Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses wurde vor Beginn der Studie eingeholt, und alle Patienten gaben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhielt Knoblauchextrakt und die zweite Gruppe verwendete Nystatin-Suspension für 1 Monat.
Jeder Patient wurde zu Beginn der Therapie und dann alle 1 Woche bis zu 1 Monat untersucht.
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Mundwasser
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Durchmessers der erythematösen Läsion unter der Prothese
Zeitfenster: erste Woche
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Messung der erythematösen Läsion durch visuelle und dann Fotografie und eine Colis
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erste Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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vollständige Linderung erythematöser Läsionen
Zeitfenster: vierte Woche
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vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Studienleiter: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Hauptermittler: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Hauptermittler: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Hauptermittler: Anet Tanic, DDS, QUMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUMS 1234
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