Effet de l'extrait aqueux d'ail et de rince-bouche à la nystatine dans la stomatite dentaire
15 octobre 2010 mis à jour par: Qazvin University Of Medical Sciences
Comparaison de l'effet thérapeutique de l'extrait aqueux d'ail et du rince-bouche à la nystatine dans la stomatite prothétique
Le but de la présente étude était de comparer l'effet de l'extrait aqueux d'ail avec un bain de bouche à la nystatine dans la stomatite prothétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stomatite prothétique est la forme la plus courante de candidose buccale chronique qui se manifeste par une inflammation chronique de la membrane muqueuse supportant la prothèse mobile qui peut avoir un caractère local ou systémique.
Cette inflammation se présente comme un érythème muqueux et parfois avec des douleurs et des brûlures.
Le traitement standard de la stomatite prothétique est l'administration de nystatine qui s'accompagne de complications telles qu'un goût amer ainsi que le nombre élevé d'applications de médicaments qui entraînent une diminution de la tendance des patients à utiliser ce médicament. Par conséquent, des efforts sont constamment déployés pour remplacer d'autres types. de thérapies pour cette condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qazvin, Iran (République islamique d
- QUMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans et plus
- confirmer la stomatite du dentier par les spécialistes en médecine buccale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de médicaments antifongiques, d'antibiotiques et de corticostéroïdes au cours du mois précédent
- allergie à l'ail et au rince-bouche à la nystatine
- immunodéficience
- diabète non contrôlé
- ceux qui ont un régime riche en ail
- incapacité à utiliser un rince-bouche
- prothèses lâches et décolorées
- trouble psychologique et alzheimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: médicament : extrait d'ail, nystatine
Médicament : extrait d'ail 40 mg/dl ou suspension de nystatine 100 000 ui/ml tid pendant un mois
Le sexe, l'âge, les antécédents médicaux, les types d'érythème, la taille et les autres traitements utilisés pour cette maladie ont été enregistrés.
L'approbation du comité d'éthique local a été obtenue avant le début de l'essai et tous les patients ont donné leur consentement éclairé par écrit.
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes. Le premier groupe a reçu de l'extrait d'ail et le deuxième groupe a utilisé une suspension de nystatine pendant 1 mois.
Chaque patient a été examiné au début de la thérapie, puis toutes les 1 semaines jusqu'à 1 mois.
|
bain de bouche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction du diamètre de la lésion érythémateuse sous prothèse
Délai: première semaine
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mesure de la lésion érythémateuse par visuel puis photographie et un colis
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première semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
soulagement complet des lésions érythémateuses
Délai: quatrième semaine
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quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Directeur d'études: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Chercheur principal: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Chercheur principal: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Chercheur principal: Anet Tanic, DDS, QUMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUMS 1234
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