- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01198223
Vesipitoisen valkosipulin ja nystatiinin suuveden vaikutus hammasproteesin stomatiittiin
perjantai 15. lokakuuta 2010 päivittänyt: Qazvin University Of Medical Sciences
Vesipitoisen valkosipuliuutteen ja nystatiinin suuveden terapeuttisen vaikutuksen vertailu hammasproteesin stomatiittiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vesipitoisen valkosipuliuutteen ja nystatiini-suuveden vaikutusta hammasproteesin stomatiittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasproteesi on yleisin suun kroonisen kandidiaasin muoto, joka ilmenee liikkuvaa proteesia tukevan limakalvon kroonisena tulehduksena, joka voi olla luonteeltaan paikallista tai systeemistä.
Tämä tulehdus esiintyy limaisen eryteemana ja joskus siihen liittyy kipua ja polttavaa.
Hammasproteesin stomatiitin standardihoito on nystatiinin antaminen, johon liittyy komplikaatioita, kuten karvas maku, sekä suuri määrä lääkkeitä, jotka vähentävät potilaiden taipumusta käyttää tätä lääkitystä, joten ponnisteluja yritetään jatkuvasti korvata muilla tyypeillä. tämän tilan hoidoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
- QUMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- suun lääketieteen asiantuntijat vahvistavat hammasproteesin stomatiitin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet sienilääkkeitä, antibiootteja ja kortikosteroideja edellisen kuukauden aikana
- allergia valkosipulille ja nystatiinille
- immuunipuutos
- hallitsematon diabetes
- niille, jotka noudattavat runsaasti valkosipulia sisältävää ruokavaliota
- kyvyttömyys käyttää suuvettä
- löysät ja värjäytyneet hammasproteesit
- psykologinen häiriö ja alzheimer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lääke: valkosipuliuute, nystatiini
Lääke: valkosipuliuute 40mg/dl tai nystatiinisuspensio 100000 iu/ml tid kuukauden ajan. Tutkimukseen valittiin potilailla, joilla oli kliinisesti ollut hammasproteesin stomatiitti, ja suun lääketieteen asiantuntija vahvisti.
Sukupuoli, ikä, sairaushistoria, eryteeman tyypit, koko ja muu tähän sairauteen käytetty hoito kirjattiin.
Paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen alkamista ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai valkosipuliuutetta ja toinen ryhmä käytti nystatiinisuspensiota 1 kuukauden ajan.
Jokainen potilas tutkittiin hoidon alussa ja sen jälkeen 1 viikon välein aina 1 kuukauteen asti.
|
suuvesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erytematoottisen leesion halkaisijan pienentäminen hammasproteesin alla
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
erytematoottisen leesion mittaaminen visuaalisesti ja sitten valokuvaamalla ja koliksella
|
ensimmäinen viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erytematoottisten leesioiden täydellinen helpotus
Aikaikkuna: neljäs viikko
|
neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Opintojohtaja: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Päätutkija: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Päätutkija: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Päätutkija: Anet Tanic, DDS, QUMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUMS 1234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .