- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01198223
Effect van waterig extract van knoflook en nystatine mondwater bij stomatitis door kunstgebitten
15 oktober 2010 bijgewerkt door: Qazvin University Of Medical Sciences
Vergelijking van het therapeutisch effect van waterig extract van knoflook en nystatine mondwater bij stomatitis met gebitsprothesen
Het doel van de huidige studie was om het effect van waterig knoflookextract te vergelijken met nystatine mondwater bij stomatitis door gebitsprothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kunstgebitstomatitis is de meest voorkomende vorm van chronische orale candidiasis die zich manifesteert als chronische ontsteking van het slijmvlies ter ondersteuning van de beweegbare prothese die een lokale of systemische aard kan hebben.
Deze ontsteking wordt gepresenteerd als slijmerig erytheem en soms met pijn en branderig gevoel.
De standaardbehandeling voor stomatitis door een gebitsprothese is de toediening van nystatine, wat gepaard gaat met complicaties zoals een bittere smaak en het grote aantal medicijntoepassingen dat resulteert in een verminderde neiging van patiënten om dit medicijn te gebruiken. Daarom worden er voortdurend inspanningen geleverd om andere typen te vervangen. van therapieën voor deze aandoening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
- QUMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar en ouder
- bevestiging van prothese-stomatitis door de specialisten op het gebied van orale geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van het gebruik van antischimmelmiddelen, antibiotica en corticosteroïden in de afgelopen maand
- allergie voor mondwater met knoflook en nystatine
- immunodeficiëntie
- ongecontroleerde suikerziekte
- mensen met een knoflookrijk dieet
- onvermogen om mondwater te gebruiken
- losse en verkleurde prothesen
- psychische stoornis en alzheimer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: medicijn: knoflookextract, nystatine
Geneesmiddel: knoflookextract 40 mg/dl of nystatinesuspensie 100.000 IE/ml driemaal daags gedurende één maand. Patiënten hadden klinisch last van stomatitis door een gebitsprothese en bevestigd door een specialist in orale geneeskunde werden geselecteerd voor het onderzoek.
Geslacht, leeftijd, medische geschiedenis, soorten erytheem, grootte en andere behandelingen die voor deze ziekte werden gebruikt, werden geregistreerd.
De goedkeuring van de lokale ethische commissie werd verkregen voordat de proef begon en alle patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep kreeg knoflookextract en de tweede groep gebruikte nystatinesuspensie gedurende 1 maand.
Elke patiënt werd aan het begin van de therapie onderzocht en vervolgens elke week tot een maand lang.
|
mondwater
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verkleining van de diameter van erythemateuze laesies onder een kunstgebit
Tijdsspanne: eerste week
|
meten van erythemateuze laesie door visuele en vervolgens fotografie en een colis
|
eerste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
volledige verlichting van erythemateuze laesies
Tijdsspanne: vierde week
|
vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Studie directeur: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Hoofdonderzoeker: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Hoofdonderzoeker: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Hoofdonderzoeker: Anet Tanic, DDS, QUMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUMS 1234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kunstgebit Stomatitis
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Jagiellonian UniversityOnbekendKunstgebit StomatitisPolen
-
Badr UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Université de MontréalUniversity of Sao PauloVoltooid
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidTerugkerende afteuze stomatitisIran, Islamitische Republiek
-
Université de MontréalMcGill UniversityVoltooid
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooid
-
Yonsei UniversityVoltooidTerugkerende afteuze stomatitis