Effekt av vandig ekstrakt av hvitløk og nystatin munnvann i tannprotesestomatitt
15. oktober 2010 oppdatert av: Qazvin University Of Medical Sciences
Sammenligning av terapeutisk effekt av vandig ekstrakt av hvitløk og nystatin munnvann ved tannprotesestomatitt
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av vandig ekstrakt av hvitløk med nystatin munnvann ved protesestomatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannprotesestomatitt er den vanligste formen for kronisk oral candidiasis som manifesterer seg som kronisk betennelse i slimhinnen som støtter den bevegelige protesen som kan ha lokal eller systemisk natur.
Denne betennelsen presenteres som slimete erytem og av og til med smerte og svie.
Standardbehandlingen for protesstomatitt er administrering av nystatin som er ledsaget av komplikasjoner som bitter smak samt det høye antallet medikamentanvendelser som resulterer i redusert tendens hos pasienter til å bruke denne medisinen, og derfor arbeides det kontinuerlig med å erstatte andre typer. behandlinger for denne tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken
- QUMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og eldre
- bekrefte protesestomatitt av oralmedisinspesialistene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med bruk av soppdrepende legemidler, antibiotika og kortikosteroider i løpet av forrige måned
- allergi mot hvitløk og nystatin munnvann
- immunsvikt
- ukontrollert diabetes
- de med hvitløksrik kost
- manglende evne til å bruke munnvann
- løse og misfargede proteser
- psykisk lidelse og Alzheimer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: medikament: hvitløksekstrakt, nystatin
Legemiddel: hvitløksekstrakt 40 mg/dl eller nystatinsuspensjon 100 000 IE/ml tid i én måned Pasienter som hadde vært klinisk med protesstomatitt og bekreftet av oralmedisinspesialist ble valgt ut for studien.
Kjønn, alder, medisinsk historie, erytemtyper, størrelse og annen behandling brukt for denne sykdommen ble registrert.
Godkjenning fra lokal etisk komité ble innhentet før forsøket startet og alle pasienter ga skriftlig informert samtykke.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen fikk hvitløksekstrakt og den andre gruppen brukte nystatinsuspensjon i 1 måned.
Hver pasient ble undersøkt i begynnelsen av behandlingen, og deretter hver 1. uke opptil 1 måned.
|
munnvann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av diameter av erytematøs lesjon under protese
Tidsramme: første uke
|
måling av erytematøs lesjon ved visuell og deretter fotografering og en colis
|
første uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fullstendig lindring av erytematøse lesjoner
Tidsramme: fjerde uke
|
fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Studieleder: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Hovedetterforsker: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Hovedetterforsker: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Hovedetterforsker: Anet Tanic, DDS, QUMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUMS 1234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .