Efecto del enjuague bucal con extracto acuoso de ajo y nistatina en la estomatitis protésica
15 de octubre de 2010 actualizado por: Qazvin University Of Medical Sciences
Comparación del efecto terapéutico del extracto acuoso de ajo y el colutorio de nistatina en la estomatitis protésica
El objetivo del presente estudio fue comparar el efecto del extracto acuoso de ajo con el enjuague bucal de nistatina en la estomatitis protésica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La estomatitis protésica es la forma más común de candidiasis oral crónica que se manifiesta como una inflamación crónica de la membrana mucosa que soporta la prótesis móvil que puede tener un carácter local o sistémico.
Esta inflamación se presenta como eritema mucoso y ocasionalmente con dolor y ardor.
El tratamiento estándar para la estomatitis protésica es la administración de nistatina, que se acompaña de complicaciones como el sabor amargo, así como la gran cantidad de aplicaciones de medicamentos que dan como resultado una menor tendencia de los pacientes a usar este medicamento, por lo que se realizan esfuerzos continuos para sustituir otros tipos. de terapias para esta condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qazvin, Irán (República Islámica de
- QUMS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años de edad y mayores
- Confirmación de estomatitis protésica por los especialistas en medicina oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de uso de medicamentos antimicóticos, antibióticos y corticosteroides en el mes anterior
- alergia al enjuague bucal con ajo y nistatina
- inmunodeficiencia
- diabetes no controlada
- aquellos con dieta rica en ajo
- incapacidad para usar enjuague bucal
- dentaduras sueltas y descoloridas
- trastorno psicologico y alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: droga: extracto de ajo, nistatina
Fármaco: extracto de ajo 40 mg/dl o suspensión de nistatina 100000 iu/ml tres veces al día durante un mes Los pacientes que habían estado clínicamente con estomatitis protésica y confirmados por un especialista en medicina oral fueron seleccionados para el estudio.
Se registró sexo, edad, antecedentes médicos, tipos de eritema, tamaño y otros tratamientos utilizados para esta enfermedad.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética local antes de que comenzara el ensayo y todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
Los pacientes se dividieron al azar en dos grupos. El primer grupo recibió extracto de ajo y el segundo grupo usó suspensión de nistatina durante 1 mes.
Cada paciente fue examinado al comienzo de la terapia, y luego cada 1 semana hasta 1 mes.
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enjuague bucal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción del diámetro de la lesión eritematosa debajo de la dentadura
Periodo de tiempo: primera semana
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medición de la lesión eritematosa visual y luego fotografía y un colis
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primera semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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alivio completo de las lesiones eritematosas
Periodo de tiempo: cuarta semana
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cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mahin bakhshi, DDS,MS, Qazvin university of medical science
- Director de estudio: Jamileh bigom Taheri, DDS/MS, Shahid Beheshti University of Medical Science
- Investigador principal: Samira Basir Shabestari, DDS/MS, QUMS
- Investigador principal: Rozbeh Pahlevan, DDS, QUMS
- Investigador principal: Anet Tanic, DDS, QUMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUMS 1234
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