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患者制御による持続的大腿神経ブロックに対する局所麻酔薬の最適用量の評価

2011年7月20日 更新者:Okayama University

人工膝関節全置換術後の坐骨神経ブロックを伴う患者制御による持続的大腿神経ブロックに対する局所麻酔薬の最適用量の評価

全膝関節置換術後の患者管理による大腿神経ブロック(坐骨神経ブロック併用)について、局所麻酔薬の基礎投与なしで鎮痛効果を評価すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Okayama、日本、700-8558
        • 募集
        • Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hideki Taninishi, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術を予定している20歳以上の患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:基礎局所麻酔薬を使用した場合
大腿神経ブロックのための 0.2% ロピバカインの投与。基礎用量 3 ml/h、患者によるボーラス 5 ml、ロックアウト時間 60 分。
他の名前:
  • ロピバカイン基礎投与を伴う PC-FNB
実験的:基礎局所麻酔薬なし
基礎用量なしで大腿神経ブロックのための 0.2% ロピバカインを投与。患者による 8 ml ボーラス投与、60 分間のロックアウト時間。
他の名前:
  • ロピバカインの基礎投与を伴わない PC-FAB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多数の評価スケール (NRS) を使用した痛みのスコア
時間枠:手術から4日後
手術から4日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
局所麻酔薬の投与量
時間枠:手術から4日後
手術から4日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hideki Taninishi, MD, PhD、Okayama University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TKAFEMORAL-2010
  • UMIN000004155 (レジストリ識別子:UMIN.JP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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