Valutazione della dose ottimale di anestetici locali per il blocco del nervo femorale continuo controllato dal paziente
20 luglio 2011 aggiornato da: Okayama University
Valutazione della dose ottimale di anestetici locali per blocco del nervo femorale continuo controllato dal paziente con blocco del nervo sciatico dopo artroplastica totale del ginocchio
Per valutare un effetto analgesico senza somministrazione basale di anestetici locali per blocco del nervo femorale controllato dal paziente (con blocco del nervo sciatico) dopo artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Reclutamento
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Contatto:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Numero di telefono: 81-86-235-7327
- Email: tanishi@ops.dti.ne.jp
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Investigatore principale:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 20 anni in attesa di artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Con anestetici locali basali
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Somministrazione di ropivacaina 0,2% per blocco del nervo femorale con 3 ml/h di dose basale, 5 ml in bolo da parte del paziente, 60 minuti di lock out time.
Altri nomi:
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Sperimentale: Senza anestetici locali basali
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Somministrazione di ropivacaina 0,2% per blocco del nervo femorale senza dose basale, con 8 ml in bolo da parte del paziente, 60 minuti di lockout time.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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punteggi del dolore mediante l'uso di numerose scale di valutazione (NRS)
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
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4 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dose di anestetici locali
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
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4 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identificatore di registro: UMIN.JP)
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