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Évaluation de la dose optimale d'anesthésiques locaux pour le bloc nerveux fémoral continu contrôlé par le patient

20 juillet 2011 mis à jour par: Okayama University

Évaluation de la dose optimale d'anesthésiques locaux pour le bloc du nerf fémoral continu contrôlé par le patient avec bloc du nerf sciatique après arthroplastie totale du genou

Évaluer un effet analgésique sans administration basale d'anesthésiques locaux pour un bloc du nerf fémoral contrôlé par le patient (avec bloc du nerf sciatique) après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Recrutement
        • Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hideki Taninishi, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 20 ans devant subir une arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec anesthésiques locaux basaux
Administration de ropivacaïne à 0,2 % pour bloc nerveux fémoral avec 3 ml/h de dose basale, bolus de 5 ml par le patient, 60 minutes de temps de verrouillage.
Autres noms:
  • PC-FNB avec administration basale de ropivacaïne
Expérimental: Sans anesthésique local basal
Administration de ropivacaïne 0,2% pour bloc fémoral sans dose basale, avec bolus de 8 ml par le patient, 60 minutes de temps de blocage.
Autres noms:
  • PC-FAB sans administration basale de ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
scores de douleur à l'aide de nombreuses échelles d'évaluation (NRS)
Délai: 4 jours après la chirurgie
4 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
dose d'anesthésiques locaux
Délai: 4 jours après la chirurgie
4 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2010

Première publication (Estimation)

10 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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