- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01198340
Évaluation de la dose optimale d'anesthésiques locaux pour le bloc nerveux fémoral continu contrôlé par le patient
20 juillet 2011 mis à jour par: Okayama University
Évaluation de la dose optimale d'anesthésiques locaux pour le bloc du nerf fémoral continu contrôlé par le patient avec bloc du nerf sciatique après arthroplastie totale du genou
Évaluer un effet analgésique sans administration basale d'anesthésiques locaux pour un bloc du nerf fémoral contrôlé par le patient (avec bloc du nerf sciatique) après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hideki Taninishi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
Lieux d'étude
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Okayama, Japon, 700-8558
- Recrutement
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
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Contact:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
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Chercheur principal:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 20 ans devant subir une arthroplastie totale du genou
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Avec anesthésiques locaux basaux
|
Administration de ropivacaïne à 0,2 % pour bloc nerveux fémoral avec 3 ml/h de dose basale, bolus de 5 ml par le patient, 60 minutes de temps de verrouillage.
Autres noms:
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Expérimental: Sans anesthésique local basal
|
Administration de ropivacaïne 0,2% pour bloc fémoral sans dose basale, avec bolus de 8 ml par le patient, 60 minutes de temps de blocage.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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scores de douleur à l'aide de nombreuses échelles d'évaluation (NRS)
Délai: 4 jours après la chirurgie
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4 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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dose d'anesthésiques locaux
Délai: 4 jours après la chirurgie
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4 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
10 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identificateur de registre: UMIN.JP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .