Bewertung der optimalen Dosis von Lokalanästhetika für eine vom Patienten kontrollierte kontinuierliche femorale Nervenblockade
20. Juli 2011 aktualisiert von: Okayama University
Bewertung der optimalen Dosis von Lokalanästhetika für eine vom Patienten kontrollierte kontinuierliche Femurnervenblockade mit Ischiasnervenblockade nach Knieendoprothetik
Bewertung einer analgetischen Wirkung ohne basale Verabreichung von Lokalanästhetika bei patientenkontrollierter Femurnervenblockade (mit Ischiasnervenblockade) nach Knieendoprothetik.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrutierung
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-235-7327
- E-Mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
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Hauptermittler:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 20 Jahre sind und für die eine totale Knieendoprothese vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mit basaler Lokalanästhesie
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Verabreichung von 0,2 % Ropivacain zur femoralen Nervenblockade mit 3 ml/h Grunddosis, 5 ml Bolus durch den Patienten, 60 Minuten Sperrzeit.
Andere Namen:
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Experimental: Ohne basale Lokalanästhetika
|
Verabreichung von 0,2 % Ropivacain zur femoralen Nervenblockade ohne Grunddosis, mit 8 ml Bolus durch den Patienten, 60 Minuten Lockout-Zeit.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzscores anhand zahlreicher Bewertungsskalen (NRS)
Zeitfenster: 4 Tage nach der Operation
|
4 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dosis Lokalanästhetika
Zeitfenster: 4 Tage nach der Operation
|
4 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Registrierungskennung: UMIN.JP)
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