Evaluering af optimal dosis af lokalbedøvelse til patientkontrolleret kontinuerlig femoral nerveblok
20. juli 2011 opdateret af: Okayama University
Evaluering af optimal dosis af lokalbedøvelse til patientkontrolleret kontinuerlig femoral nerveblok med iskiasnerveblokering efter total knæarthroplastik
At evaluere en analgetisk effekt uden basal administration af lokalbedøvelse til patientkontrolleret femoral nerveblok (med iskiasnerveblok) efter total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
-
Ledende efterforsker:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 20 år, der er planlagt til total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med basal lokalbedøvelse
|
Administration af 0,2 % ropivacain til femoral nerveblok med 3 ml/time basal dosis, 5 ml bolus af patienten, 60 minutters lock-out tid.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Uden basal lokalbedøvelse
|
Administration af 0,2 % ropivacain til femoral nerveblok uden basal dosis, med 8 ml bolus af patienten, 60 minutters lockout-tid.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertescore ved brug af talrige vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: 4 dage efter operationen
|
4 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dosis lokalbedøvelse
Tidsramme: 4 dage efter operationen
|
4 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2010
Først opslået (Skøn)
10. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2011
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Registry Identifier: UMIN.JP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artropati i knæleddet
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater