- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01198340
Utvärdering av optimal dos av lokalanestetika för patientkontrollerat kontinuerligt femoralt nervblock
20 juli 2011 uppdaterad av: Okayama University
Utvärdering av optimal dos av lokalanestetika för patientkontrollerad kontinuerlig femoral nervblockering med ischiasnervblockering efter total knäprotesplastik
Att utvärdera en analgetisk effekt utan basal administrering av lokalbedövningsmedel för patientkontrollerat lårbensnervblock (med ischiasnervblockering) efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekrytering
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-235-7327
- E-post: tanishi@ops.dti.ne.jp
-
Huvudutredare:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 20 år schemalagda för total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med basala lokalanestetika
|
Administrering av 0,2 % ropivakain för femoral nervblockad med 3 ml/h basal dos, 5 ml bolus av patienten, 60 minuters lockouttid.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Utan basala lokalbedövningsmedel
|
Administrering av 0,2 % ropivakain för femoral nervblockad utan basal dos, med 8 ml bolus av patienten, 60 minuters lockouttid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng med hjälp av flera betygsskalor (NRS)
Tidsram: 4 dagar efter operationen
|
4 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dos lokalanestetika
Tidsram: 4 dagar efter operationen
|
4 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2010
Första postat (Uppskatta)
10 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Registeridentifierare: UMIN.JP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .