Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av optimal dose av lokalbedøvelse for pasientkontrollert kontinuerlig femoral nerveblokk

20. juli 2011 oppdatert av: Okayama University

Evaluering av optimal dose av lokalbedøvelse for pasientkontrollert kontinuerlig femoral nerveblokk med isjiasnerveblokkering etter total kneartroplastikk

For å evaluere en analgetisk effekt uten basal administrering av lokalbedøvelse for pasientkontrollert femoral nerveblokk (med isjiasnerveblokk) etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hideki Taninishi, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter eldre enn 20 år som planlegges for total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Med basal lokalbedøvelse
Fremgangsmåte: PC-FNB med basal administrering av lokalbedøvelse
Administrering av 0,2 % ropivakain for femoral nerveblokk med 3 ml/t basaldose, 5 ml bolus av pasienten, 60 minutters utlåsingstid.
Andre navn:
  • PC-FNB med basal ropivakainadministrasjon
Eksperimentell: Uten basal lokalbedøvelse
Fremgangsmåte: PC-FNB uten basal lokalbedøvelse
Administrering av 0,2 % ropivakain for femoral nerveblokk uten basaldose, med 8 ml bolus av pasienten, 60 minutters lockout-tid.
Andre navn:
  • PC-FAB uten basal ropivakainadministrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore ved bruk av tallrike vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: 4 dager etter operasjonen
4 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dose lokalbedøvelse
Tidsramme: 4 dager etter operasjonen
4 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Okayama University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2011

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TKAFEMORAL-2010
  • UMIN000004155 (Registeridentifikator: UMIN.JP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere