Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van optimale dosis lokale anesthetica voor patiëntgecontroleerde continue femorale zenuwblokkade

20 juli 2011 bijgewerkt door: Okayama University

Evaluatie van de optimale dosis lokale anesthetica voor patiëntgecontroleerd continu femoraal zenuwblokkade met heupzenuwblokkade na totale knieartroplastiek

Evalueren van een analgetisch effect zonder basale toediening van lokale anesthetica voor een door de patiënt gecontroleerde femorale zenuwblokkade (met heupzenuwblokkade) na een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hideki Taninishi, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 20 jaar die een totale knieartroplastiek hebben gepland

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met basale plaatselijke verdoving
Procedure: PC-FNB met basale toediening van lokale anesthetica
Toediening van 0,2% ropivacaïne voor femorale zenuwblokkade met 3 ml/uur basale dosis, 5 ml bolus door de patiënt, 60 minuten uitsluitingstijd.
Andere namen:
  • PC-FNB met basale toediening van ropivacaïne
Experimenteel: Zonder basale plaatselijke verdoving
Procedure: PC-FNB zonder basale plaatselijke verdoving
Toediening van 0,2% ropivacaïne voor femorale zenuwblokkade zonder basale dosis, met 8 ml bolus door de patiënt, 60 minuten uitsluitingstijd.
Andere namen:
  • PC-FAB zonder basale toediening van ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscores door gebruik te maken van talrijke beoordelingsschalen (NRS)
Tijdsspanne: 4 dagen na de operatie
4 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dosis plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 4 dagen na de operatie
4 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okayama University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKAFEMORAL-2010
  • UMIN000004155 (Register-ID: UMIN.JP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren