- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01198340
Avaliação da Dose Ideal de Anestésicos Locais para Bloqueio Contínuo do Nervo Femoral Controlado pelo Paciente
20 de julho de 2011 atualizado por: Okayama University
Avaliação da dose ideal de anestésicos locais para bloqueio do nervo femoral contínuo controlado pelo paciente com bloqueio do nervo ciático após artroplastia total do joelho
Avaliar o efeito analgésico sem administração basal de anestésicos locais para bloqueio do nervo femoral controlado pelo paciente (com bloqueio do nervo ciático) após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Recrutamento
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Contato:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Número de telefone: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
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Investigador principal:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 20 anos agendados para artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Com anestésicos locais basais
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Administração de ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo femoral com dose basal de 3 ml/h, bolus de 5 ml pelo paciente, tempo de bloqueio de 60 minutos.
Outros nomes:
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|
Experimental: Sem anestésicos locais basais
|
Administração de ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo femoral sem dose basal, em bolus de 8 ml pelo paciente, tempo de bloqueio de 60 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuações de dor pelo uso de escala de avaliação numerosa (NRS)
Prazo: 4 dias após a cirurgia
|
4 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose de anestésicos locais
Prazo: 4 dias após a cirurgia
|
4 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identificador de registro: UMIN.JP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .