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Avaliação da Dose Ideal de Anestésicos Locais para Bloqueio Contínuo do Nervo Femoral Controlado pelo Paciente

20 de julho de 2011 atualizado por: Okayama University

Avaliação da dose ideal de anestésicos locais para bloqueio do nervo femoral contínuo controlado pelo paciente com bloqueio do nervo ciático após artroplastia total do joelho

Avaliar o efeito analgésico sem administração basal de anestésicos locais para bloqueio do nervo femoral controlado pelo paciente (com bloqueio do nervo ciático) após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hideki Taninishi, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 20 anos agendados para artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Com anestésicos locais basais
Administração de ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo femoral com dose basal de 3 ml/h, bolus de 5 ml pelo paciente, tempo de bloqueio de 60 minutos.
Outros nomes:
  • PC-FNB com administração basal de ropivacaína
Experimental: Sem anestésicos locais basais
Administração de ropivacaína a 0,2% para bloqueio do nervo femoral sem dose basal, em bolus de 8 ml pelo paciente, tempo de bloqueio de 60 minutos.
Outros nomes:
  • PC-FAB sem administração basal de ropivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuações de dor pelo uso de escala de avaliação numerosa (NRS)
Prazo: 4 dias após a cirurgia
4 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dose de anestésicos locais
Prazo: 4 dias após a cirurgia
4 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TKAFEMORAL-2010
  • UMIN000004155 (Identificador de registro: UMIN.JP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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