- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01198340
Ocena optymalnej dawki środków miejscowo znieczulających do kontrolowanej przez pacjenta ciągłej blokady nerwu udowego
20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Okayama University
Ocena optymalnej dawki środków miejscowo znieczulających w kontrolowanej przez pacjenta ciągłej blokadzie nerwu udowego z blokadą nerwu kulszowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Ocena działania przeciwbólowego bez podania podstawowego środków miejscowo znieczulających w przypadku kontrolowanej przez pacjenta blokady nerwu udowego (z blokadą nerwu kulszowego) po alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hideki Taninishi, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
Lokalizacje studiów
-
-
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Anesthesiology and Resuscitology, Okayama University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-86-235-7327
- E-mail: tanishi@ops.dti.ne.jp
-
Główny śledczy:
- Hideki Taninishi, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Z podstawowymi środkami miejscowo znieczulającymi
|
Podanie 0,2% ropiwakainy do blokady nerwu udowego z 3 ml/h dawki podstawowej, 5 ml bolus przez pacjenta, 60 minut czasu blokady.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Bez podstawowych środków miejscowo znieczulających
|
Podanie 0,2% ropiwakainy do blokady nerwu udowego bez dawki podstawowej, w bolusie 8 ml przez pacjenta, czas blokady 60 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
oceny bólu za pomocą licznych skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
|
4 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
dawka środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
|
4 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hideki Taninishi, MD, PhD, Okayama University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKAFEMORAL-2010
- UMIN000004155 (Identyfikator rejestru: UMIN.JP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .